医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2014年
6期
797-799
,共3页
曹振民%王超众%刘磊%贾首时%王萌萌
曹振民%王超衆%劉磊%賈首時%王萌萌
조진민%왕초음%류뢰%가수시%왕맹맹
山莨菪碱注射液,氢溴酸%色谱法,高效液相%含量测定%有关物质%质量控制
山莨菪堿註射液,氫溴痠%色譜法,高效液相%含量測定%有關物質%質量控製
산랑탕감주사액,경추산%색보법,고효액상%함량측정%유관물질%질량공제
目的：建立高效液相色谱（ HPLC ）法测定氢溴酸山莨菪碱注射液的含量和有关物质。方法采用ZORBAX Eclipse XDB-C8色谱柱（4.6 mm×150 mm，5μm），以0.1％庚烷磺酸钠溶液（用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（65：35）为流动相，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为210 nm。结果氢溴酸山莨菪碱在5~200μg·mL-1范围内线性关系良好，回归方程：A=31.59C+5.930，r=0.9998（n=6），平均回收率为100.16％（RSD=1.08％）。供试品溶液在24 h内的稳定性良好（ RSD=0.6％），定量限为50 ng。结论该方法简便、准确、重复性好，适用于氢溴酸山莨菪碱注射液的质量控制。
目的：建立高效液相色譜（ HPLC ）法測定氫溴痠山莨菪堿註射液的含量和有關物質。方法採用ZORBAX Eclipse XDB-C8色譜柱（4.6 mm×150 mm，5μm），以0.1％庚烷磺痠鈉溶液（用燐痠調節pH至2.5）-乙腈（65：35）為流動相，流速為1.0 mL·min-1，檢測波長為210 nm。結果氫溴痠山莨菪堿在5~200μg·mL-1範圍內線性關繫良好，迴歸方程：A=31.59C+5.930，r=0.9998（n=6），平均迴收率為100.16％（RSD=1.08％）。供試品溶液在24 h內的穩定性良好（ RSD=0.6％），定量限為50 ng。結論該方法簡便、準確、重複性好，適用于氫溴痠山莨菪堿註射液的質量控製。
목적：건립고효액상색보（ HPLC ）법측정경추산산랑탕감주사액적함량화유관물질。방법채용ZORBAX Eclipse XDB-C8색보주（4.6 mm×150 mm，5μm），이0.1％경완광산납용액（용린산조절pH지2.5）-을정（65：35）위류동상，류속위1.0 mL·min-1，검측파장위210 nm。결과경추산산랑탕감재5~200μg·mL-1범위내선성관계량호，회귀방정：A=31.59C+5.930，r=0.9998（n=6），평균회수솔위100.16％（RSD=1.08％）。공시품용액재24 h내적은정성량호（ RSD=0.6％），정량한위50 ng。결론해방법간편、준학、중복성호，괄용우경추산산랑탕감주사액적질량공제。
