中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2014年
11期
46-46,47
,共2页
格列苯脲缓释微丸胶囊%高效液相色谱法%含量测定
格列苯脲緩釋微汍膠囊%高效液相色譜法%含量測定
격렬분뇨완석미환효낭%고효액상색보법%함량측정
Glibenclamide Sustain Release Pellets CaPsules%HPLC%content determination
目的：建立测定格列苯脲缓释微丸胶囊中格列苯脲含量的高效液相色谱法。方法以Waters Xterra RP18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）为色谱柱，流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠水溶液（30：70），检测波长为300 nm，流速为1 mL/min，柱温为35℃，进样量为20μL。结果格列苯脲进样量在0.5~3.0μg范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为99.95%，RSD＝0.80%( n＝6)。结论该方法简便、准确、专属性强，可用于该制剂的含量测定。
目的：建立測定格列苯脲緩釋微汍膠囊中格列苯脲含量的高效液相色譜法。方法以Waters Xterra RP18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm）為色譜柱，流動相為甲醇-0.05 mol/L燐痠二氫鈉水溶液（30：70），檢測波長為300 nm，流速為1 mL/min，柱溫為35℃，進樣量為20μL。結果格列苯脲進樣量在0.5~3.0μg範圍內與峰麵積呈良好線性關繫，平均迴收率為99.95%，RSD＝0.80%( n＝6)。結論該方法簡便、準確、專屬性彊，可用于該製劑的含量測定。
목적：건립측정격렬분뇨완석미환효낭중격렬분뇨함량적고효액상색보법。방법이Waters Xterra RP18주（250 mm ×4.6 mm，5μm）위색보주，류동상위갑순-0.05 mol/L린산이경납수용액（30：70），검측파장위300 nm，류속위1 mL/min，주온위35℃，진양량위20μL。결과격렬분뇨진양량재0.5~3.0μg범위내여봉면적정량호선성관계，평균회수솔위99.95%，RSD＝0.80%( n＝6)。결론해방법간편、준학、전속성강，가용우해제제적함량측정。
Objective To establish a method for the determination of the glibenclamide content in Glibenclamide Sustained Release Pellets CaPsules. Methods HPLC was Performed on the Waters Xterra RP18 column(250 mm × 4. 6 mm, 5μm) with methanol-0. 05 mol/L sodium dihydrogen PhosPhate ( 30:70 ) as the mobile Phase and the flow rate of 1 mL/min. The detection wavelength was at 300 nm. The column temPerature was 35 ℃ and the samPle size was 20 μL. Results The linear range of glibenclamide was 0. 5-3. 0 μg ( r=0. 999 9 ) , the average recovery rate was 99. 95% ,RSD=0. 80% ( n=6 ) . Conclusion This method is simPle, accurate, highly sPecific and can be used for the quality control of this PreParation.
