CAJ | 학술논문

目的：提高我国中药的研发水平，保证上市药品的质量，确保广大患者的安全用药，促进中医药走向世界。方法课题调研。结果与结论中药是我国中医传统药物，其临床试验与化学合成药物的临床试验在技术要求上还存在着很大不同，具有其自身的特点。这些不同和特点决定了中药临床试验在临床评价和执行《药品临床研究管理规范》（GCP）方面存在着一些突出问题，应加强中药临床试验的监管。
목적：제고아국중약적연발수평，보증상시약품적질량，학보엄대환자적안전용약，촉진중의약주향세계。방법과제조연。결과여결론중약시아국중의전통약물，기림상시험여화학합성약물적림상시험재기술요구상환존재착흔대불동，구유기자신적특점。저사불동화특점결정료중약림상시험재림상평개화집행《약품림상연구관리규범》（GCP）방면존재착일사돌출문제，응가강중약림상시험적감관。