机电信息
機電信息
궤전신식
MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION
2014年
17期
1-8,12
,共9页
计算机化系统%验证%基本要求
計算機化繫統%驗證%基本要求
계산궤화계통%험증%기본요구
以GMP(2010修订版)有关计算机化系统附录为切入点,阐述了风险评估方法、计算机化系统、计算机化系统的生命周期3个基本概念,并探讨了计算机化系统验证实施中验证主计划、风险评估、用户需求规范、设计需求规范、安装确认、运行确认、性能确认、验证总结报告等方面的基本要求.
以GMP(2010脩訂版)有關計算機化繫統附錄為切入點,闡述瞭風險評估方法、計算機化繫統、計算機化繫統的生命週期3箇基本概唸,併探討瞭計算機化繫統驗證實施中驗證主計劃、風險評估、用戶需求規範、設計需求規範、安裝確認、運行確認、性能確認、驗證總結報告等方麵的基本要求.
이GMP(2010수정판)유관계산궤화계통부록위절입점,천술료풍험평고방법、계산궤화계통、계산궤화계통적생명주기3개기본개념,병탐토료계산궤화계통험증실시중험증주계화、풍험평고、용호수구규범、설계수구규범、안장학인、운행학인、성능학인、험증총결보고등방면적기본요구.
