健康之路
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건강지로
HEALTH
2014年
7期
376-376
,共1页
新版%GMP%问题%解决措施
新版%GMP%問題%解決措施
신판%GMP%문제%해결조시
新版 GMP 于2010年修订，在2013年正式实施，它实施的主要目的就是确保促进无菌药品生产厂房洁净度的提升，它对无菌药品要求较高，需要对生产环境实现全面监测。要想确保无菌药品的质量，就必须建立良好的生产环境，合理控制药品生产中的人员污染、空气污染，严格监测药品生产环境。不过在新版 GMP 中，也容易出现很多问题，本文主要分析新版 GMP 易出现和产生的问题，并找出相应的解决方案。
新版 GMP 于2010年脩訂，在2013年正式實施，它實施的主要目的就是確保促進無菌藥品生產廠房潔淨度的提升，它對無菌藥品要求較高，需要對生產環境實現全麵鑑測。要想確保無菌藥品的質量，就必鬚建立良好的生產環境，閤理控製藥品生產中的人員汙染、空氣汙染，嚴格鑑測藥品生產環境。不過在新版 GMP 中，也容易齣現很多問題，本文主要分析新版 GMP 易齣現和產生的問題，併找齣相應的解決方案。
신판 GMP 우2010년수정，재2013년정식실시，타실시적주요목적취시학보촉진무균약품생산엄방길정도적제승，타대무균약품요구교고，수요대생산배경실현전면감측。요상학보무균약품적질량，취필수건립량호적생산배경，합리공제약품생산중적인원오염、공기오염，엄격감측약품생산배경。불과재신판 GMP 중，야용역출현흔다문제，본문주요분석신판 GMP 역출현화산생적문제，병조출상응적해결방안。
