CAJ | 학술논문

目的：研发一种 CA1500全自动凝血分析仪的清洗液，以替代价格昂贵的原装清洗液。方法应用自制与原装清洗液分别测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶时间（TT）4个项目，并分别做精密度试验、准确度试验及准确度验证（室间质评物），并将自制清洗液放置室温15个月，观察其稳定性。结果精密度良好，不同浓度的变异系数：PT 为0．434％、0、0．615％；APTT 为0．68％、0．959％、1．868％；Fib 为1．34％、2．43％、1．952％；TT 为1．28％、2．83％；比对试验显示实验组没有方法内与方法间离群值，APTT 、PT 、Fib 、TT 的相关系数分别为0．998、0．993、0．995、0．998；各项目在医学决定水平处的相对偏差在0．93％～4．95％之间，相对偏倚（SE）％均＜1/2允许总误差（TEa）；自制清洗液室温避光放置15个月参加室间质评，检测结果偏倚的符合率为100％，可满足临床要求，其 pH 值等理化指标未见改变。结论自制清洗液可代替原装进口清洗液应用于该仪器的相关检验，有实用价值。
목적：연발일충 CA1500전자동응혈분석의적청세액，이체대개격앙귀적원장청세액。방법응용자제여원장청세액분별측정응혈매원시간（PT）、활화부분응혈활매시간（APTT）、섬유단백원（Fib）、응혈매시간（TT）4개항목，병분별주정밀도시험、준학도시험급준학도험증（실간질평물），병장자제청세액방치실온15개월，관찰기은정성。결과정밀도량호，불동농도적변이계수：PT 위0．434％、0、0．615％；APTT 위0．68％、0．959％、1．868％；Fib 위1．34％、2．43％、1．952％；TT 위1．28％、2．83％；비대시험현시실험조몰유방법내여방법간리군치，APTT 、PT 、Fib 、TT 적상관계수분별위0．998、0．993、0．995、0．998；각항목재의학결정수평처적상대편차재0．93％～4．95％지간，상대편의（SE）％균＜1/2윤허총오차（TEa）；자제청세액실온피광방치15개월삼가실간질평，검측결과편의적부합솔위100％，가만족림상요구，기 pH 치등이화지표미견개변。결론자제청세액가대체원장진구청세액응용우해의기적상관검험，유실용개치。