中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2014年
6期
1054-1057
,共4页
张萍萍%李秋影%扈文礼%高声传%隋因%史国兵
張萍萍%李鞦影%扈文禮%高聲傳%隋因%史國兵
장평평%리추영%호문례%고성전%수인%사국병
注射用兰索拉唑%配伍%含量%澄清度%不溶性微粒
註射用蘭索拉唑%配伍%含量%澄清度%不溶性微粒
주사용란색랍서%배오%함량%징청도%불용성미립
Lansoprazole for injection%Compatibility%Content%Clarity%Insoluble particles
目的:探讨注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液配伍液分别在室温、光照、4 ～8℃条件下放置不同时间溶液的变化.方法:模拟临床用药,参照2010年版《中国药典》,对五厂家生产的15批次注射用兰索拉唑与0.9％氯化钠注射液100 ml配伍后在三种条件下放置,对兰索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒数进行测定,对含量、pH采用SAS软件进行统计分析.结果:五厂家15批次的注射用兰索拉唑配伍溶液在三种条件放置8h后含量均在90％以上;pH随时间逐渐减小,8h均能维持在pH 9左右;室温光照条件下配伍溶液8h出现浑浊;10 μm和25μm微粒数4h内基本符合《中国药典》要求.结论:注射用兰索拉唑临床上可按说明书配伍使用,但建议与0.9％氯化钠注射液配伍后放置在阴凉处并尽快使用.
目的:探討註射用蘭索拉唑與0.9％氯化鈉註射液配伍液分彆在室溫、光照、4 ～8℃條件下放置不同時間溶液的變化.方法:模擬臨床用藥,參照2010年版《中國藥典》,對五廠傢生產的15批次註射用蘭索拉唑與0.9％氯化鈉註射液100 ml配伍後在三種條件下放置,對蘭索拉唑含量、pH、澄清度和不溶性微粒數進行測定,對含量、pH採用SAS軟件進行統計分析.結果:五廠傢15批次的註射用蘭索拉唑配伍溶液在三種條件放置8h後含量均在90％以上;pH隨時間逐漸減小,8h均能維持在pH 9左右;室溫光照條件下配伍溶液8h齣現渾濁;10 μm和25μm微粒數4h內基本符閤《中國藥典》要求.結論:註射用蘭索拉唑臨床上可按說明書配伍使用,但建議與0.9％氯化鈉註射液配伍後放置在陰涼處併儘快使用.
목적:탐토주사용란색랍서여0.9％록화납주사액배오액분별재실온、광조、4 ～8℃조건하방치불동시간용액적변화.방법:모의림상용약,삼조2010년판《중국약전》,대오엄가생산적15비차주사용란색랍서여0.9％록화납주사액100 ml배오후재삼충조건하방치,대란색랍서함량、pH、징청도화불용성미립수진행측정,대함량、pH채용SAS연건진행통계분석.결과:오엄가15비차적주사용란색랍서배오용액재삼충조건방치8h후함량균재90％이상;pH수시간축점감소,8h균능유지재pH 9좌우;실온광조조건하배오용액8h출현혼탁;10 μm화25μm미립수4h내기본부합《중국약전》요구.결론:주사용란색랍서림상상가안설명서배오사용,단건의여0.9％록화납주사액배오후방치재음량처병진쾌사용.
