中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2014年
6期
1044-1047
,共4页
王栋%张志勤%姜氏毅%韩国柱%唐泽耀
王棟%張誌勤%薑氏毅%韓國柱%唐澤耀
왕동%장지근%강씨의%한국주%당택요
复方维A酸乳膏%制备%质量控制%高效液相色谱%薄层层析
複方維A痠乳膏%製備%質量控製%高效液相色譜%薄層層析
복방유A산유고%제비%질량공제%고효액상색보%박층층석
Compound tretinion cream%Preparation%Quality control%HPLC%TLC
目的:制备复方维A酸乳膏并建立其质量控制方法.方法:以维A酸、尿囊素和维生素E3种有效成分为原料采用乳化法制成O/W型复方维A酸乳膏;通过UV光谱扫描,薄层层析,以及化学显色等方法进行定性鉴别3种成分;采用HPLC-UV法伴梯度洗脱对乳膏中3种成分进行测定,外标法定量并同时对主药维A酸的异构化产物异维A酸进行监测.结果:按本研究所确定工艺制得的复方乳膏外观性状良好,药物在基质中分布均匀,细腻;该乳膏中3种成分的UV光谱,TLC和显色行为均与对照品一致.HPLC法使四种化合物达基线分离,呈现良好的线性关系(r＞0.999),精密度RSD＜ 1％,平均回收率为98.5％ ～ 99.8％.结论:该制剂制备方法可行,质量控制方法简单、准确、重复性好,所建立的HPLC法不仅可用于三种活性成分的测定而且可用于异构化产物的测定.
目的:製備複方維A痠乳膏併建立其質量控製方法.方法:以維A痠、尿囊素和維生素E3種有效成分為原料採用乳化法製成O/W型複方維A痠乳膏;通過UV光譜掃描,薄層層析,以及化學顯色等方法進行定性鑒彆3種成分;採用HPLC-UV法伴梯度洗脫對乳膏中3種成分進行測定,外標法定量併同時對主藥維A痠的異構化產物異維A痠進行鑑測.結果:按本研究所確定工藝製得的複方乳膏外觀性狀良好,藥物在基質中分佈均勻,細膩;該乳膏中3種成分的UV光譜,TLC和顯色行為均與對照品一緻.HPLC法使四種化閤物達基線分離,呈現良好的線性關繫(r＞0.999),精密度RSD＜ 1％,平均迴收率為98.5％ ～ 99.8％.結論:該製劑製備方法可行,質量控製方法簡單、準確、重複性好,所建立的HPLC法不僅可用于三種活性成分的測定而且可用于異構化產物的測定.
목적:제비복방유A산유고병건립기질량공제방법.방법:이유A산、뇨낭소화유생소E3충유효성분위원료채용유화법제성O/W형복방유A산유고;통과UV광보소묘,박층층석,이급화학현색등방법진행정성감별3충성분;채용HPLC-UV법반제도세탈대유고중3충성분진행측정,외표법정량병동시대주약유A산적이구화산물이유A산진행감측.결과:안본연구소학정공예제득적복방유고외관성상량호,약물재기질중분포균균,세니;해유고중3충성분적UV광보,TLC화현색행위균여대조품일치.HPLC법사사충화합물체기선분리,정현량호적선성관계(r＞0.999),정밀도RSD＜ 1％,평균회수솔위98.5％ ～ 99.8％.결론:해제제제비방법가행,질량공제방법간단、준학、중복성호,소건립적HPLC법불부가용우삼충활성성분적측정이차가용우이구화산물적측정.
