中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
6期
576-579
,共4页
药品补充检验方法和检验项目%审批流程%时限要求%方法修订%方法数据库
藥品補充檢驗方法和檢驗項目%審批流程%時限要求%方法脩訂%方法數據庫
약품보충검험방법화검험항목%심비류정%시한요구%방법수정%방법수거고
目的总结分析当前国家药品补充检验方法和检验项目管理工作的现状和存在的问题,为进一步完善国家药品补充检验方法和检验项目的管理工作提供建议.方法查阅国内相关规定及文献,与实践、调研相结合,总结现状,分析问题,提出相应对策.结果与结论应建立药品补充检验方法管理办法及技术指导文件,修改审批流程,增加时限要求;对已发布的补充检验方法及时进行修订;建立动态更新的补充检验方法数据库,进一步加强对药品补充检验方法和检验项目的管理.
目的總結分析噹前國傢藥品補充檢驗方法和檢驗項目管理工作的現狀和存在的問題,為進一步完善國傢藥品補充檢驗方法和檢驗項目的管理工作提供建議.方法查閱國內相關規定及文獻,與實踐、調研相結閤,總結現狀,分析問題,提齣相應對策.結果與結論應建立藥品補充檢驗方法管理辦法及技術指導文件,脩改審批流程,增加時限要求;對已髮佈的補充檢驗方法及時進行脩訂;建立動態更新的補充檢驗方法數據庫,進一步加彊對藥品補充檢驗方法和檢驗項目的管理.
목적총결분석당전국가약품보충검험방법화검험항목관리공작적현상화존재적문제,위진일보완선국가약품보충검험방법화검험항목적관리공작제공건의.방법사열국내상관규정급문헌,여실천、조연상결합,총결현상,분석문제,제출상응대책.결과여결론응건립약품보충검험방법관리판법급기술지도문건,수개심비류정,증가시한요구;대이발포적보충검험방법급시진행수정;건립동태경신적보충검험방법수거고,진일보가강대약품보충검험방법화검험항목적관리.