中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
6期
573-575
,共3页
仿制药%一致性评价%部门职责
倣製藥%一緻性評價%部門職責
방제약%일치성평개%부문직책
2012年初,国务院下发药品安全“十二五”规划,明确提出将全面提高仿制药质量.本文根据国家食品药品监督管理总局发布的《仿制药质量一致性评价工作方案》,对仿制药质量一致性评价工作中所涉及部门的职责做出了更为详细的解读.
2012年初,國務院下髮藥品安全“十二五”規劃,明確提齣將全麵提高倣製藥質量.本文根據國傢食品藥品鑑督管理總跼髮佈的《倣製藥質量一緻性評價工作方案》,對倣製藥質量一緻性評價工作中所涉及部門的職責做齣瞭更為詳細的解讀.
2012년초,국무원하발약품안전“십이오”규화,명학제출장전면제고방제약질량.본문근거국가식품약품감독관리총국발포적《방제약질량일치성평개공작방안》,대방제약질량일치성평개공작중소섭급부문적직책주출료경위상세적해독.