食品与药品
食品與藥品
식품여약품
FOOD AND DRUG
2014年
3期
171-173
,共3页
宋志新%丁建文%管惠娟%张超%王武萍
宋誌新%丁建文%管惠娟%張超%王武萍
송지신%정건문%관혜연%장초%왕무평
高效分子排阻法%达肝素钠%分子量%分子量分布
高效分子排阻法%達肝素鈉%分子量%分子量分佈
고효분자배조법%체간소납%분자량%분자량분포
size-exclusion chromatography%dalteparin sodium%molecular weight%molecular weight distribution
目的 建立用高效分子排阻法测定达肝素钠分子量与分子量分布的方法,并与欧洲药典(EP) 7.0版低分子肝素专论中的方法比较.方法 采用高效分子排阻法,示差检测器,色谱柱TSK G3000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)和TSKG2000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)串联,柱温30℃,流动相0.1 mol/L乙酸铵溶液,流速0.5 mL/min.结果 方法专属性强,重复性试验中重均分子量(Mw)的RSD为0.6％,M＜3000级分比例的RSD为2.1％,M3000～8000级分比例的RSD为0.9％,样品测定结果与EP7.0方法测定结果接近.结论 本方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可用于测定达肝素钠分子量与分子量分布.
目的 建立用高效分子排阻法測定達肝素鈉分子量與分子量分佈的方法,併與歐洲藥典(EP) 7.0版低分子肝素專論中的方法比較.方法 採用高效分子排阻法,示差檢測器,色譜柱TSK G3000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)和TSKG2000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)串聯,柱溫30℃,流動相0.1 mol/L乙痠銨溶液,流速0.5 mL/min.結果 方法專屬性彊,重複性試驗中重均分子量(Mw)的RSD為0.6％,M＜3000級分比例的RSD為2.1％,M3000～8000級分比例的RSD為0.9％,樣品測定結果與EP7.0方法測定結果接近.結論 本方法操作簡便,重複性好,結果準確可靠,可用于測定達肝素鈉分子量與分子量分佈.
목적 건립용고효분자배조법측정체간소납분자량여분자량분포적방법,병여구주약전(EP) 7.0판저분자간소전론중적방법비교.방법 채용고효분자배조법,시차검측기,색보주TSK G3000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)화TSKG2000SWXL(300 mm×7.8 mm,5μm)천련,주온30℃,류동상0.1 mol/L을산안용액,류속0.5 mL/min.결과 방법전속성강,중복성시험중중균분자량(Mw)적RSD위0.6％,M＜3000급분비례적RSD위2.1％,M3000～8000급분비례적RSD위0.9％,양품측정결과여EP7.0방법측정결과접근.결론 본방법조작간편,중복성호,결과준학가고,가용우측정체간소납분자량여분자량분포.
