中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2014年
2期
332-334
,共3页
贾瑞波%刘静%耿欣
賈瑞波%劉靜%耿訢
가서파%류정%경흔
注射用奈达铂%细菌内毒素%鲎试剂%干扰试验
註射用奈達鉑%細菌內毒素%鱟試劑%榦擾試驗
주사용내체박%세균내독소%후시제%간우시험
Nedaplatin for injection%Bacterial endotoxin%TAL%Interfere factors test
目的：：建立注射用奈达铂细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2010年版二部附录XI E进行试验和结果判断。结果：注射用奈达铂对鲎试剂与细菌内毒素的反应不存在干扰。结论：使用细菌内毒素检查法检查注射用奈达铂中的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。
目的：：建立註射用奈達鉑細菌內毒素檢查法。方法：按《中國藥典》2010年版二部附錄XI E進行試驗和結果判斷。結果：註射用奈達鉑對鱟試劑與細菌內毒素的反應不存在榦擾。結論：使用細菌內毒素檢查法檢查註射用奈達鉑中的細菌內毒素是可行的，可用細菌內毒素檢查法替代傢兔熱原檢查法。
목적：：건립주사용내체박세균내독소검사법。방법：안《중국약전》2010년판이부부록XI E진행시험화결과판단。결과：주사용내체박대후시제여세균내독소적반응불존재간우。결론：사용세균내독소검사법검사주사용내체박중적세균내독소시가행적，가용세균내독소검사법체대가토열원검사법。
Objective:To establish a detection method for bacterial endotoxins in nedaplatin for injection. Methods:The experi-ment was carried out and the result was evaluated according to the appendix XIE of Chinese Pharmacopoeia 2010 Vol. II. Results:There was no interference from nedaplatin for injection to bacterial endotoxin in TAL reaction. Conclusion:The method is feasible to detect bacterial endotoxin in nedaplatin for injection, which can replace the rabbit pyrogen test.
