CAJ | 학술논문

目的：通过评估2种常规检测系统高密度脂蛋白-C （HDL-C）测定结果的正确性，为临床检测提供指导。方法宁波市医疗中心李惠利医院检验科联合宁波美康生物科技股份有限公司参考实验室按照胆固醇参考方法实验室网络（CRMLN）提供的溯源方案进行实验，采用2种厂家常规检测系统分批、多天数测定5个浓度梯度的40份新鲜单人份血清样本，结果与CRMLN成员实验室卫生部北京老年医学研究所按照美国CDC参考方法的测定结果进行比较，按EP9-A2文件评价2个常规检测系统测量结果的正确性，并用Bland-Altman图形分析法进行验证。结果贝克曼检测系统与参考方法测定结果回归方程为Y＝0.8992X＋2.5277，平均偏倚为-2.2 mg/dL；美康生物检测系统与参考方法测定结果回归方程为Y＝0.9327X＋1.9791，平均偏倚为-1.2 mg/dL；2个检测系统测定结果的回归方程为Y＝0.9576X＋0.9205。结论2种检测系统与参考方法正确度性能一致。
목적：통과평고2충상규검측계통고밀도지단백-C （HDL-C）측정결과적정학성，위림상검측제공지도。방법저파시의료중심리혜리의원검험과연합저파미강생물과기고빈유한공사삼고실험실안조담고순삼고방법실험실망락（CRMLN）제공적소원방안진행실험，채용2충엄가상규검측계통분비、다천수측정5개농도제도적40빈신선단인빈혈청양본，결과여CRMLN성원실험실위생부북경노년의학연구소안조미국CDC삼고방법적측정결과진행비교，안EP9-A2문건평개2개상규검측계통측량결과적정학성，병용Bland-Altman도형분석법진행험증。결과패극만검측계통여삼고방법측정결과회귀방정위Y＝0.8992X＋2.5277，평균편의위-2.2 mg/dL；미강생물검측계통여삼고방법측정결과회귀방정위Y＝0.9327X＋1.9791，평균편의위-1.2 mg/dL；2개검측계통측정결과적회귀방정위Y＝0.9576X＋0.9205。결론2충검측계통여삼고방법정학도성능일치。