CAJ | 학술논문

目的：分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素，探讨减少受试者脱落率的对策。方法回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10月~2013年5月501例药物临床试验病例资料，对药物临床试验中51例受试者脱落原因进行分析。结果脱落率10.2%。其中失访占47.1%，不良事件及严重不良事件占11.8%，疗效欠佳占11.8%，无法保证回访占5.9%，要求退出和自觉无效占7.8%，筛选合格导入失败占7.8%。结论加强与受试者的沟通，充分知情，及时处理不良事件，开展健康教育与督导管理等措施对减少受试者脱落有重要意义。
목적：분석내분비전업근5년약물림상시험중수시자탈락적주요인소，탐토감소수시자탈락솔적대책。방법회고성분석화중과기대학동제의학원부속형주의원내분비전업2008년10월~2013년5월501례약물림상시험병례자료，대약물림상시험중51례수시자탈락원인진행분석。결과탈락솔10.2%。기중실방점47.1%，불량사건급엄중불량사건점11.8%，료효흠가점11.8%，무법보증회방점5.9%，요구퇴출화자각무효점7.8%，사선합격도입실패점7.8%。결론가강여수시자적구통，충분지정，급시처리불량사건，개전건강교육여독도관리등조시대감소수시자탈락유중요의의。