科技视界
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과기시계
Science&Technology Vision
2014年
20期
329-329,344
,共2页
稳定性%高效液相色谱法%硫酸氢氯吡格雷片
穩定性%高效液相色譜法%硫痠氫氯吡格雷片
은정성%고효액상색보법%류산경록필격뢰편
Stability%HPLC%Clopidogrel hydrogen sulphate tablets
目的：考察普通包装和避光包装对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响。方法：分别将普通包装片和遮光包装片的硫酸氢氯吡格雷片置于高温[(60±2)℃]10d、高湿[相对湿度(92.5±5)%、(75±5)%]10d、光照[4500 lx]10d，然后用HPLC法对放置样品的有关物质进行检测，并考察其外观变化。结果：遮光包装片剂的颜色、有关物质量均没有明显的变化，而普通包装片的片剂则相对不稳定，外观有较大的变化。结论：硫酸氢氯吡格雷片应采用遮光包装方式进行包装。
目的：攷察普通包裝和避光包裝對硫痠氫氯吡格雷片穩定性的影響。方法：分彆將普通包裝片和遮光包裝片的硫痠氫氯吡格雷片置于高溫[(60±2)℃]10d、高濕[相對濕度(92.5±5)%、(75±5)%]10d、光照[4500 lx]10d，然後用HPLC法對放置樣品的有關物質進行檢測，併攷察其外觀變化。結果：遮光包裝片劑的顏色、有關物質量均沒有明顯的變化，而普通包裝片的片劑則相對不穩定，外觀有較大的變化。結論：硫痠氫氯吡格雷片應採用遮光包裝方式進行包裝。
목적：고찰보통포장화피광포장대류산경록필격뢰편은정성적영향。방법：분별장보통포장편화차광포장편적류산경록필격뢰편치우고온[(60±2)℃]10d、고습[상대습도(92.5±5)%、(75±5)%]10d、광조[4500 lx]10d，연후용HPLC법대방치양품적유관물질진행검측，병고찰기외관변화。결과：차광포장편제적안색、유관물질량균몰유명현적변화，이보통포장편적편제칙상대불은정，외관유교대적변화。결론：류산경록필격뢰편응채용차광포장방식진행포장。
ObjectiveThe effects of different packaging on Clopidogrel Bisulfate Tablets quality.Methodsthe common packaging and packaging to avoid effects of light tables were placed in any of the conditions with high temperature[(60±2)℃]for 10 days,high humidity[CRH(92.5±5)%,(75±5)%] for 10 days,or light[4500 lx]for 10 days,then detected the related substances by HPLC and investigated its changes in appearance.Results:the quality of packaging tablets,the shading color were no significant change,while the ordinary packaging film tablet is relatively unstable,the appearance of a larger change.Conclusion:modified excluding light packaging a remarkable effect on keeping stabilizing.
