药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2014年
10期
592-593,606
,共3页
莫匹罗星软膏%微生物限度检查%方法验证
莫匹囉星軟膏%微生物限度檢查%方法驗證
막필라성연고%미생물한도검사%방법험증
Mupirocin ointment%Microbial limit test%Verification of methodology
目的：建立莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2010年版规定，采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行方法验证。结果莫匹罗星软膏具有明显的抑菌活性。其微生物限度检查的细菌计数宜采用薄膜过滤法，真菌及酵母菌计数采用常规法；控制菌检查中的金黄色葡萄球菌宜采用薄膜过滤法，铜绿假单胞菌采用常规法。结论确立了莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法，可有效控制其质量。
目的：建立莫匹囉星軟膏的微生物限度檢查方法。方法依據《中國藥典》2010年版規定，採用常規法、培養基稀釋法、薄膜過濾法進行方法驗證。結果莫匹囉星軟膏具有明顯的抑菌活性。其微生物限度檢查的細菌計數宜採用薄膜過濾法，真菌及酵母菌計數採用常規法；控製菌檢查中的金黃色葡萄毬菌宜採用薄膜過濾法，銅綠假單胞菌採用常規法。結論確立瞭莫匹囉星軟膏的微生物限度檢查方法，可有效控製其質量。
목적：건립막필라성연고적미생물한도검사방법。방법의거《중국약전》2010년판규정，채용상규법、배양기희석법、박막과려법진행방법험증。결과막필라성연고구유명현적억균활성。기미생물한도검사적세균계수의채용박막과려법，진균급효모균계수채용상규법；공제균검사중적금황색포도구균의채용박막과려법，동록가단포균채용상규법。결론학립료막필라성연고적미생물한도검사방법，가유효공제기질량。
Objective To establish a microbial limit test method for Mupirocin Ointment. Methods According to Chinese Pharmacopoeia,common method,dilution method and membrane filtration method were used for the verification of methodology on Mupirocin Ointment. Results The results suggested that membrane filtration method can be used for count of bacteria and detection of staphylococcus aureus. Common method can be used for count of molds and yeasts,detection of pseudomonas aeruginosa. Conclusion The microbial limit test of Mupirocin Ointment was established,and the method was assured.
