中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
5期
511-513
,共3页
枸橼酸喷托维林%枸橼酸%有关物质%高效液相色谱法%标准研讨
枸櫞痠噴託維林%枸櫞痠%有關物質%高效液相色譜法%標準研討
구연산분탁유림%구연산%유관물질%고효액상색보법%표준연토
目的 探讨枸橼酸喷托维林片有关物质的判定标准,为标准完善提供参考.方法 采用《中国药典》2010年版规定的高效液相色谱法,测定枸橼酸喷托维林片的有关物质.结果与结论 标准中枸橼酸喷托维林片有关物质判定描述不够严谨,给结果判定带来困难.建议修改为供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间0.195倍左右的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0％);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍.
目的 探討枸櫞痠噴託維林片有關物質的判定標準,為標準完善提供參攷.方法 採用《中國藥典》2010年版規定的高效液相色譜法,測定枸櫞痠噴託維林片的有關物質.結果與結論 標準中枸櫞痠噴託維林片有關物質判定描述不夠嚴謹,給結果判定帶來睏難.建議脩改為供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除相對保留時間0.195倍左右的峰外,單箇雜質峰麵積不得大于對照溶液主峰麵積(1.0％);各雜質峰麵積的和不得大于對照溶液主峰麵積的2.5倍.
목적 탐토구연산분탁유림편유관물질적판정표준,위표준완선제공삼고.방법 채용《중국약전》2010년판규정적고효액상색보법,측정구연산분탁유림편적유관물질.결과여결론 표준중구연산분탁유림편유관물질판정묘술불구엄근,급결과판정대래곤난.건의수개위공시품용액색보도중여유잡질봉,제상대보류시간0.195배좌우적봉외,단개잡질봉면적불득대우대조용액주봉면적(1.0％);각잡질봉면적적화불득대우대조용액주봉면적적2.5배.
