中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
5期
479-484
,共6页
张莉%杨柏涛%田洪斌%张宪平
張莉%楊柏濤%田洪斌%張憲平
장리%양백도%전홍빈%장헌평
盐酸左氧氟沙星%抑菌剂检测%苯扎溴铵%苯扎氯铵%羟苯乙酯%三氯叔丁醇%包装材料相容性%质量标准比较
鹽痠左氧氟沙星%抑菌劑檢測%苯扎溴銨%苯扎氯銨%羥苯乙酯%三氯叔丁醇%包裝材料相容性%質量標準比較
염산좌양불사성%억균제검측%분찰추안%분찰록안%간분을지%삼록숙정순%포장재료상용성%질량표준비교
目的 研究7个生产企业的65批盐酸左氧氟沙星滴眼液的现行质量标准以及苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇4种抑菌剂的添加状况和包装材料的相容性,为提高其质量标准提供参考.方法 对盐酸左氧氟沙星滴眼液的现行6个质量标准及常用的苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇4种抑菌剂的测定方法进行研究,建立HPLC法对抑菌剂苯扎溴铵、苯扎氯铵、羟苯乙酯的含量进行测定,并对不同包装材料相容性进行考察.结果 现行6个质量标准不统一,有的未对抑菌剂进行控制,包装材料对抑菌剂三氯叔丁醇存在吸附作用,有些抑菌剂与其包装材料搭配存在缺陷.结论 现行质量标准有待统一,应加强对抑菌剂的控制,建议改进包装材料.
目的 研究7箇生產企業的65批鹽痠左氧氟沙星滴眼液的現行質量標準以及苯扎溴銨、苯扎氯銨、羥苯乙酯、三氯叔丁醇4種抑菌劑的添加狀況和包裝材料的相容性,為提高其質量標準提供參攷.方法 對鹽痠左氧氟沙星滴眼液的現行6箇質量標準及常用的苯扎溴銨、苯扎氯銨、羥苯乙酯、三氯叔丁醇4種抑菌劑的測定方法進行研究,建立HPLC法對抑菌劑苯扎溴銨、苯扎氯銨、羥苯乙酯的含量進行測定,併對不同包裝材料相容性進行攷察.結果 現行6箇質量標準不統一,有的未對抑菌劑進行控製,包裝材料對抑菌劑三氯叔丁醇存在吸附作用,有些抑菌劑與其包裝材料搭配存在缺陷.結論 現行質量標準有待統一,應加彊對抑菌劑的控製,建議改進包裝材料.
목적 연구7개생산기업적65비염산좌양불사성적안액적현행질량표준이급분찰추안、분찰록안、간분을지、삼록숙정순4충억균제적첨가상황화포장재료적상용성,위제고기질량표준제공삼고.방법 대염산좌양불사성적안액적현행6개질량표준급상용적분찰추안、분찰록안、간분을지、삼록숙정순4충억균제적측정방법진행연구,건립HPLC법대억균제분찰추안、분찰록안、간분을지적함량진행측정,병대불동포장재료상용성진행고찰.결과 현행6개질량표준불통일,유적미대억균제진행공제,포장재료대억균제삼록숙정순존재흡부작용,유사억균제여기포장재료탑배존재결함.결론 현행질량표준유대통일,응가강대억균제적공제,건의개진포장재료.
