标记免疫分析与临床
標記免疫分析與臨床
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LABELED IMMUNOASSAYS AND CLINICAL MEDICINE
2014年
3期
318-320
,共3页
王兴宁%雷光星%李慧%惠玉芬
王興寧%雷光星%李慧%惠玉芬
왕흥저%뢰광성%리혜%혜옥분
同型半胱氨酸%循环酶法%全自动生化分析仪%方法学评价
同型半胱氨痠%循環酶法%全自動生化分析儀%方法學評價
동형반광안산%순배매법%전자동생화분석의%방법학평개
Homocysteine%Enzymatic cycle assay%Automatic biochemical analyze%Methodology evaluation
目的 选取北京九强、上海执诚、宁波瑞源生产的循环酶法同型半胱氨酸(Hcy)试剂盒,对其方法性能及临床实验室应用的要求进行评价.方法 据NCCLS颁布的的EP5-A、EP6-A和EP7-A评价方案对三个循环酶法Hcy测定试剂盒进行回收实验、干扰实验、线性及精密度评价.结果 九强、执诚、瑞源的循环酶法Hcy测定试剂盒高、低浓度的批内CV分别为3.2、2.4、1.2;3.7、3.8、1.8;总CV(％)分别为4.4、3.4、3.1;4.3、5.6、3.3.回收率97％ ～ 105％.相关系数分别为r=0.996、r=0.993、r=0.995.胆红素在500mg/L、抗坏血酸在500 mg/L、甘油三酯在8.88mmol/L内对九强和瑞源的试剂无明显干扰,相对偏差小于4％.胆红素在500 mg/L、抗坏血酸在500mg/L内对执诚的试剂无明显干扰,相对偏差小于4％;甘油三酯对该试剂有明显干扰,甘油三酯在8.88mmol/L时相对偏差为12.2％.结论 三种循环酶法Hcy测定试剂盒的抗干扰、线性范围及精密度等性能可满足临床检验的需要.
目的 選取北京九彊、上海執誠、寧波瑞源生產的循環酶法同型半胱氨痠(Hcy)試劑盒,對其方法性能及臨床實驗室應用的要求進行評價.方法 據NCCLS頒佈的的EP5-A、EP6-A和EP7-A評價方案對三箇循環酶法Hcy測定試劑盒進行迴收實驗、榦擾實驗、線性及精密度評價.結果 九彊、執誠、瑞源的循環酶法Hcy測定試劑盒高、低濃度的批內CV分彆為3.2、2.4、1.2;3.7、3.8、1.8;總CV(％)分彆為4.4、3.4、3.1;4.3、5.6、3.3.迴收率97％ ～ 105％.相關繫數分彆為r=0.996、r=0.993、r=0.995.膽紅素在500mg/L、抗壞血痠在500 mg/L、甘油三酯在8.88mmol/L內對九彊和瑞源的試劑無明顯榦擾,相對偏差小于4％.膽紅素在500 mg/L、抗壞血痠在500mg/L內對執誠的試劑無明顯榦擾,相對偏差小于4％;甘油三酯對該試劑有明顯榦擾,甘油三酯在8.88mmol/L時相對偏差為12.2％.結論 三種循環酶法Hcy測定試劑盒的抗榦擾、線性範圍及精密度等性能可滿足臨床檢驗的需要.
목적 선취북경구강、상해집성、저파서원생산적순배매법동형반광안산(Hcy)시제합,대기방법성능급림상실험실응용적요구진행평개.방법 거NCCLS반포적적EP5-A、EP6-A화EP7-A평개방안대삼개순배매법Hcy측정시제합진행회수실험、간우실험、선성급정밀도평개.결과 구강、집성、서원적순배매법Hcy측정시제합고、저농도적비내CV분별위3.2、2.4、1.2;3.7、3.8、1.8;총CV(％)분별위4.4、3.4、3.1;4.3、5.6、3.3.회수솔97％ ～ 105％.상관계수분별위r=0.996、r=0.993、r=0.995.담홍소재500mg/L、항배혈산재500 mg/L、감유삼지재8.88mmol/L내대구강화서원적시제무명현간우,상대편차소우4％.담홍소재500 mg/L、항배혈산재500mg/L내대집성적시제무명현간우,상대편차소우4％;감유삼지대해시제유명현간우,감유삼지재8.88mmol/L시상대편차위12.2％.결론 삼충순배매법Hcy측정시제합적항간우、선성범위급정밀도등성능가만족림상검험적수요.
