成都医学院学报
成都醫學院學報
성도의학원학보
JOURNAL OF CHENGDU MEDICAL COLLEGE
2014年
3期
281-285
,共5页
注射用头孢地嗪钠%异常毒性检查%细菌内毒素检查
註射用頭孢地嗪鈉%異常毒性檢查%細菌內毒素檢查
주사용두포지진납%이상독성검사%세균내독소검사
Cefodizime Sodium for Injection%Abnormal Toxicity Test%Bacterial Endotoxin Test
目的 研究仿制的新药注射用头孢地嗪钠的生物安全性检查标准,考查其是否能达到《中国药典》2010年版要求.方法 按《中国药典》2010年版二部有关附录要求进行研究.结果 建立了本品异常毒性、细菌内毒素检查标准.结论 本品生物安全性能达到《中国药典》2010年版标准要求.
目的 研究倣製的新藥註射用頭孢地嗪鈉的生物安全性檢查標準,攷查其是否能達到《中國藥典》2010年版要求.方法 按《中國藥典》2010年版二部有關附錄要求進行研究.結果 建立瞭本品異常毒性、細菌內毒素檢查標準.結論 本品生物安全性能達到《中國藥典》2010年版標準要求.
목적 연구방제적신약주사용두포지진납적생물안전성검사표준,고사기시부능체도《중국약전》2010년판요구.방법 안《중국약전》2010년판이부유관부록요구진행연구.결과 건립료본품이상독성、세균내독소검사표준.결론 본품생물안전성능체도《중국약전》2010년판표준요구.
