金田
金田
금전
2014年
9期
469
,共1页
头孢丙烯分散片%人体药动学%生物等效性
頭孢丙烯分散片%人體藥動學%生物等效性
두포병희분산편%인체약동학%생물등효성
目的:研究头孢丙烯分散片的人体药动学以及生物等效性.方法:本研究以成年健康男性体检者共30名为研究对象,随机平均分为两组,一组口服500mg头孢丙烯分散片,设为受试观察组.另一组口服参比制剂,设为参比对照组.利用高效液相色谱法HPLC分别对两组血浆中头孢丙烯的浓度进行定量,计算药动学参数并分析生物等效性.结果:一受试观察组和参比对照组的平均血药浓度分别为4.97±2.13mg/L和4.89±1.57mg/L(P＞0.05),不具有差异性.比较两组药动学参数(tmax;Cmax;AUC0-1;AUCO-∞;t1/2;MRT),无显著性统计学差异(P＞0.05),计算得出头孢丙烯分散片的相对生物利用度为(97.25±11.3)％.结论:利用高效液相色谱法HPLC分析头孢丙烯分散片的人体药动学方法可行.头孢丙烯分散片与参比制剂在临床上具有生物等效性和安全性.
目的:研究頭孢丙烯分散片的人體藥動學以及生物等效性.方法:本研究以成年健康男性體檢者共30名為研究對象,隨機平均分為兩組,一組口服500mg頭孢丙烯分散片,設為受試觀察組.另一組口服參比製劑,設為參比對照組.利用高效液相色譜法HPLC分彆對兩組血漿中頭孢丙烯的濃度進行定量,計算藥動學參數併分析生物等效性.結果:一受試觀察組和參比對照組的平均血藥濃度分彆為4.97±2.13mg/L和4.89±1.57mg/L(P＞0.05),不具有差異性.比較兩組藥動學參數(tmax;Cmax;AUC0-1;AUCO-∞;t1/2;MRT),無顯著性統計學差異(P＞0.05),計算得齣頭孢丙烯分散片的相對生物利用度為(97.25±11.3)％.結論:利用高效液相色譜法HPLC分析頭孢丙烯分散片的人體藥動學方法可行.頭孢丙烯分散片與參比製劑在臨床上具有生物等效性和安全性.
목적:연구두포병희분산편적인체약동학이급생물등효성.방법:본연구이성년건강남성체검자공30명위연구대상,수궤평균분위량조,일조구복500mg두포병희분산편,설위수시관찰조.령일조구복삼비제제,설위삼비대조조.이용고효액상색보법HPLC분별대량조혈장중두포병희적농도진행정량,계산약동학삼수병분석생물등효성.결과:일수시관찰조화삼비대조조적평균혈약농도분별위4.97±2.13mg/L화4.89±1.57mg/L(P＞0.05),불구유차이성.비교량조약동학삼수(tmax;Cmax;AUC0-1;AUCO-∞;t1/2;MRT),무현저성통계학차이(P＞0.05),계산득출두포병희분산편적상대생물이용도위(97.25±11.3)％.결론:이용고효액상색보법HPLC분석두포병희분산편적인체약동학방법가행.두포병희분산편여삼비제제재림상상구유생물등효성화안전성.
