国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2014年
14期
1908-1909,1913
,共3页
万泽民%张秀娟%李磊%王云秀%吴晓宾%陈炜烨%张成%王建兵%柯培锋
萬澤民%張秀娟%李磊%王雲秀%吳曉賓%陳煒燁%張成%王建兵%柯培鋒
만택민%장수연%리뢰%왕운수%오효빈%진위엽%장성%왕건병%가배봉
前清蛋白%免疫散射比浊法%空白限%检测限%功能灵敏度
前清蛋白%免疫散射比濁法%空白限%檢測限%功能靈敏度
전청단백%면역산사비탁법%공백한%검측한%공능령민도
prealbumin%immune nephelometry%limit of blank%limit of detection%functional sensitivity
目的：对 Roche Modular P 全自动生化分析仪检测前清蛋白（PA）的空白限（LoB）、检测限（LoD）、定量检测限（LoQ）以及功能灵敏度（FS）进行评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP-17A 文件，将空白样品生理盐水及系列低浓度样品在 Roche Modular P 全自动生化分析仪上进行检测确定该方法的空白限、检出限和定量检测限。依据国内通用方法确定功能灵敏度。结果 PA 的空白限为16．35 mg/L ，检测限为18．23 mg/L ，定量检测限暂无法评价，功能灵敏度为25．00 mg/L。结合其可报告范围的低值，确定其临床的报告范围及报告方式。结论建立了 PA 在 Roche Modular P 全自动生化分析仪上检测的定量检测限，为临床诊断和治疗提供了更有价值的信息，对不同评价的方法进行比较，明确了不同方法实际应用的优点以及局限性。
目的：對 Roche Modular P 全自動生化分析儀檢測前清蛋白（PA）的空白限（LoB）、檢測限（LoD）、定量檢測限（LoQ）以及功能靈敏度（FS）進行評價。方法參照美國臨床和實驗室標準化協會（CLSI）EP-17A 文件，將空白樣品生理鹽水及繫列低濃度樣品在 Roche Modular P 全自動生化分析儀上進行檢測確定該方法的空白限、檢齣限和定量檢測限。依據國內通用方法確定功能靈敏度。結果 PA 的空白限為16．35 mg/L ，檢測限為18．23 mg/L ，定量檢測限暫無法評價，功能靈敏度為25．00 mg/L。結閤其可報告範圍的低值，確定其臨床的報告範圍及報告方式。結論建立瞭 PA 在 Roche Modular P 全自動生化分析儀上檢測的定量檢測限，為臨床診斷和治療提供瞭更有價值的信息，對不同評價的方法進行比較，明確瞭不同方法實際應用的優點以及跼限性。
목적：대 Roche Modular P 전자동생화분석의검측전청단백（PA）적공백한（LoB）、검측한（LoD）、정량검측한（LoQ）이급공능령민도（FS）진행평개。방법삼조미국림상화실험실표준화협회（CLSI）EP-17A 문건，장공백양품생리염수급계렬저농도양품재 Roche Modular P 전자동생화분석의상진행검측학정해방법적공백한、검출한화정량검측한。의거국내통용방법학정공능령민도。결과 PA 적공백한위16．35 mg/L ，검측한위18．23 mg/L ，정량검측한잠무법평개，공능령민도위25．00 mg/L。결합기가보고범위적저치，학정기림상적보고범위급보고방식。결론건립료 PA 재 Roche Modular P 전자동생화분석의상검측적정량검측한，위림상진단화치료제공료경유개치적신식，대불동평개적방법진행비교，명학료불동방법실제응용적우점이급국한성。
Objective To evaluate the limit of blank (LoB),limit of detection (LoD),limit of quantitation(LoQ)and functional sensitivity (FS)of prealbumin (PA)detected by the Roche Modular P automatic biochemical analyzer.Methods According to the EP17A file of the American Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI),saline as the blank sample and a series of low con-centration samples were detected by the Roche Modular P automatic biochemical analyzer for determining LoB,LoD and LoQ.And FS was determined based on the domestic universal method .Results LoB of PA was 16.35 mg/L,LoD was 18.23 mg/L,LoQ was temporarily unable to evaluate and FS was 25.00 mg/L.The report scope and the report mode in clinic were affirmed by combi-ning with the low value of the reportable scope.Conclusion LoD of PA detected by the Roche Modular P automatic biochemical an-alyzer is established,which provides more valuable information for clinical diagnosis and treatment.Conducting the comparison of different evaluation methods determines the advantages and limitation of the practical application of different methods.
