广东化工
廣東化工
엄동화공
GUANGDONG CHEMICAL INDUSTRY
2014年
17期
102,104
,共2页
邹毅%林秀旎%吴生齐%陈佩毅%李志伟%许维伊%陈琳琳
鄒毅%林秀旎%吳生齊%陳珮毅%李誌偉%許維伊%陳琳琳
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2010版药品GMP%召回管理%问题
2010版藥品GMP%召迴管理%問題
2010판약품GMP%소회관리%문제
总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等.建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统.
總結製藥企業在2010版藥品GMP實施過程中召迴管理的現狀,併分析存在問題,包括對產品召迴持消極態度,召迴管理方麵培訓不到位,操作規程缺乏可操作性,有效性評估不足等.建議製藥企業必鬚重視產品召迴的管理,嚴格按照2010版藥品GMP的要求積極建立召迴繫統.
총결제약기업재2010판약품GMP실시과정중소회관리적현상,병분석존재문제,포괄대산품소회지소겁태도,소회관리방면배훈불도위,조작규정결핍가조작성,유효성평고불족등.건의제약기업필수중시산품소회적관리,엄격안조2010판약품GMP적요구적겁건립소회계통.
