微生物学免疫学进展
微生物學免疫學進展
미생물학면역학진전
PROGRESS IN MICROBIOLOGY AND IMMUNOLOGY
2014年
4期
57-60
,共4页
张继鹏%刘晓%李青%张璘%何彦林
張繼鵬%劉曉%李青%張璘%何彥林
장계붕%류효%리청%장린%하언림
静注人免疫球蛋白(pH4.0)%Fc段生物学活性%白喉抗体效价
靜註人免疫毬蛋白(pH4.0)%Fc段生物學活性%白喉抗體效價
정주인면역구단백(pH4.0)%Fc단생물학활성%백후항체효개
Human immunoglobulin (pH4.0) for intravenous injection(IVIG)%Fc fragment biologic properties%Titre of diphtheria antibody
目的:分析静注人免疫球蛋白( IVIG)中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果,进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中国药典的要求,在3~60 HAU/g之间,其中有两批IVIG的白喉抗体效价水平相对较高,其他18批IVIG的白喉抗体效价水平变化趋势不明显。20批IVIG的Fc段生物学活性均较高,在60%~140%之间。白喉抗体效价水平高者,其Fc段生物学活性并非高,反之亦然。结论 IVIG的Fc段生物学活性与其白喉抗体效价水平无明显的相关性。
目的:分析靜註人免疫毬蛋白( IVIG)中白喉抗體效價對其Fc段生物學活性檢測的影響。方法檢測20批IVIG的白喉抗體效價水平和Fc段生物學活性結果,進一步探討白喉抗體效價與Fc段生物學活性的關繫。結果20批IVIG中白喉抗體效價水平均符閤中國藥典的要求,在3~60 HAU/g之間,其中有兩批IVIG的白喉抗體效價水平相對較高,其他18批IVIG的白喉抗體效價水平變化趨勢不明顯。20批IVIG的Fc段生物學活性均較高,在60%~140%之間。白喉抗體效價水平高者,其Fc段生物學活性併非高,反之亦然。結論 IVIG的Fc段生物學活性與其白喉抗體效價水平無明顯的相關性。
목적:분석정주인면역구단백( IVIG)중백후항체효개대기Fc단생물학활성검측적영향。방법검측20비IVIG적백후항체효개수평화Fc단생물학활성결과,진일보탐토백후항체효개여Fc단생물학활성적관계。결과20비IVIG중백후항체효개수평균부합중국약전적요구,재3~60 HAU/g지간,기중유량비IVIG적백후항체효개수평상대교고,기타18비IVIG적백후항체효개수평변화추세불명현。20비IVIG적Fc단생물학활성균교고,재60%~140%지간。백후항체효개수평고자,기Fc단생물학활성병비고,반지역연。결론 IVIG적Fc단생물학활성여기백후항체효개수평무명현적상관성。
Objective To analyze the effect from titre of diphtheria antibody containing in IVIG ( Human immuglobulin (pH4.0) for intravenous injection) in detecting for biological properties of Fc fragment of IVIG .Methods The titre of diphtheria antibody and the biological properties of Fc fragment from 20 batches of IVIG were analyzed , and investigation was carried out on the relationship between titre of diphtheria antibody and biological properties of Fc fragment .Results Diphtheria antibody titre from 20 batches of IVIGis in a range 3 to 60 HAU/g,based on related requirements , diphtheria antibody titre in 2 batches of IVIG is greater than that of other batches .Biological properties of Fc fragment is in a higher range between 60%and 140%.Conclusion Biological properties of Fc fragment is not correlated with titre of diphtheria antibody containimg in IVIG .