CAJ | 학술논문

目的：评价复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻的安全性和临床疗效。方法选择783例急诊腹泻成人患者，进行开放性、多中心临床试验。受试者口服复方丁香罗勒口服混悬液，1次40 mL，每日3次，连续用药6 d 为1个疗程。综合评价安全性和临床疗效。结果临床疗效分析显示，783例受试者中，显效587例(74.97%)，有效135例(17.24%)，无效61例(7.79%），总有效率为92.21%(722/783)；症状体征分析显示，排便次数、排便性状和排便不适感治疗前与治疗后比较，均有显著性差异( P ﹤0.05)；安全性分析显示，有49例患者发生49件不良事件，发生率为6.26%，所有不良事件均对症治疗后已缓解，未发生与药物相关的不良事件，未发现严重不良事件。结论复方丁香罗勒口服混悬液治疗成人慢性腹泻，疗效显著且临床使用安全，能明显缩短腹泻病程、减少腹泻次数，改善慢性腹泻的临床症状。
목적：평개복방정향라륵구복혼현액치료성인만성복사적안전성화림상료효。방법선택783례급진복사성인환자，진행개방성、다중심림상시험。수시자구복복방정향라륵구복혼현액，1차40 mL，매일3차，련속용약6 d 위1개료정。종합평개안전성화림상료효。결과림상료효분석현시，783례수시자중，현효587례(74.97%)，유효135례(17.24%)，무효61례(7.79%），총유효솔위92.21%(722/783)；증상체정분석현시，배편차수、배편성상화배편불괄감치료전여치료후비교，균유현저성차이( P ﹤0.05)；안전성분석현시，유49례환자발생49건불량사건，발생솔위6.26%，소유불량사건균대증치료후이완해，미발생여약물상관적불량사건，미발현엄중불량사건。결론복방정향라륵구복혼현액치료성인만성복사，료효현저차림상사용안전，능명현축단복사병정、감소복사차수，개선만성복사적림상증상。