中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2014年
14期
61-61,62
,共2页
替加氟注射液%无菌检查%薄膜过滤法
替加氟註射液%無菌檢查%薄膜過濾法
체가불주사액%무균검사%박막과려법
Tegafur Injection%sterility test%membrane filtration method
目的：对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究。方法用薄膜过滤冲洗法对替加氟注射液无菌检查的方法进行研究，同时确定最佳冲洗液量。结果采用薄膜过滤法，用 pH =7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100 mL 分2次冲洗过滤，可以有效消除抑菌成分。结论该方法适用于替加氟注射液的无菌检查。
目的：對替加氟註射液無菌檢查的方法進行研究。方法用薄膜過濾遲洗法對替加氟註射液無菌檢查的方法進行研究，同時確定最佳遲洗液量。結果採用薄膜過濾法，用 pH =7.0氯化鈉蛋白胨緩遲液100 mL 分2次遲洗過濾，可以有效消除抑菌成分。結論該方法適用于替加氟註射液的無菌檢查。
목적：대체가불주사액무균검사적방법진행연구。방법용박막과려충세법대체가불주사액무균검사적방법진행연구，동시학정최가충세액량。결과채용박막과려법，용 pH =7.0록화납단백동완충액100 mL 분2차충세과려，가이유효소제억균성분。결론해방법괄용우체가불주사액적무균검사。
Objective To study the sterility test of Tegafur Injection. Methods The membrane filtration irrigation method was used to the study of sterility test of Tegafur Injection and make sure the best flushing dose. Results Adopting the membrane filtration irrigation method and twice flushing by 100 mL of pH = 7. 0 sodium chloride - albumin peptone could eliminate the antibacterial compo-nents. Conclusion The established method is suitable for the sterility test of Tegafur Injection.
