中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2014年
4期
265-269
,共5页
酚氨咖敏片%咖啡因%马来酸氯苯那敏%含量均匀度%高效液相色谱法
酚氨咖敏片%咖啡因%馬來痠氯苯那敏%含量均勻度%高效液相色譜法
분안가민편%가배인%마래산록분나민%함량균균도%고효액상색보법
paracetamol,aminophenazone caffeine and chlorphenamine maleate tablets%caffeine%chlorphenamine maleate%content uni-formity%HPLC
目的：建立测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度的方法。方法：采用Shiseido Capcell Pak C 18色谱柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3.7）-甲醇（68∶32）为流动相，流量1.0 mL· min-1，检测波长272 nm（咖啡因）/260 nm（马来酸氯苯那敏）。结果：咖啡因在0.2474～0.7421μg范围内线性关系良好（ r＝1.000），平均回收率为99.26％，RSD为0.84％；马来酸氯苯那敏在0.2192～0.6574μg范围内线性关系良好（ r＝1.000），平均回收率为103.72％，RSD为0.53％。结论：该方法准确可靠，能更好地控制产品内在质量。
目的：建立測定酚氨咖敏片中咖啡因與馬來痠氯苯那敏的含量均勻度的方法。方法：採用Shiseido Capcell Pak C 18色譜柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以1％醋痠溶液（用二乙胺調節pH值至3.7）-甲醇（68∶32）為流動相，流量1.0 mL· min-1，檢測波長272 nm（咖啡因）/260 nm（馬來痠氯苯那敏）。結果：咖啡因在0.2474～0.7421μg範圍內線性關繫良好（ r＝1.000），平均迴收率為99.26％，RSD為0.84％；馬來痠氯苯那敏在0.2192～0.6574μg範圍內線性關繫良好（ r＝1.000），平均迴收率為103.72％，RSD為0.53％。結論：該方法準確可靠，能更好地控製產品內在質量。
목적：건립측정분안가민편중가배인여마래산록분나민적함량균균도적방법。방법：채용Shiseido Capcell Pak C 18색보주（4.6 mm ×250 mm，5μm），이1％작산용액（용이을알조절pH치지3.7）-갑순（68∶32）위류동상，류량1.0 mL· min-1，검측파장272 nm（가배인）/260 nm（마래산록분나민）。결과：가배인재0.2474～0.7421μg범위내선성관계량호（ r＝1.000），평균회수솔위99.26％，RSD위0.84％；마래산록분나민재0.2192～0.6574μg범위내선성관계량호（ r＝1.000），평균회수솔위103.72％，RSD위0.53％。결론：해방법준학가고，능경호지공제산품내재질량。
Objective:To establish an HPLC method for determinations of content uniformity of caffeine and chlorphenamine maleate in Paracetamol , Aminophenazone Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets.Methods:The analysis was carried out on a Shiseido Capcell Pak C18 column(4.6 mm ×250 mm,5 μm)with mobile phase of 1% acetate buffer(adjusted to pH 3.7 with diethylamine)-methol(68∶32)at a flow rate of 1 mL· min-1.The detective wavelength was set at 272 nm to detect caffeine and 260 nm to detect chlorphenamine maleate.Results:The calibration curve of caffeine was linear in the range of 0.2474-0.7421 μg( r=1.000 ) ,the av-erage recovery was 99.26%with RSD 0.84%;the calibration curves of chlorphenamine maleate was linear in the range of 0.2192-0.6574 μg( r=1.000 ) ,the average recovery was 103.72%with RSD 0.53%.Conclusion:The method is reliable ,accurate and can be applied to the quality control of the preparation.
