中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2014年
7期
8-12
,共5页
许奕瀚%陈图森%余炎雄%杨金耀%林伟杰
許奕瀚%陳圖森%餘炎雄%楊金耀%林偉傑
허혁한%진도삼%여염웅%양금요%림위걸
医用超声%安全性设计%生物学效应
醫用超聲%安全性設計%生物學效應
의용초성%안전성설계%생물학효응
medical ultrasound%safety design%biological effects
本文介绍了国内外超声设备准入法规对超声诊断设备在临床应用过程中产生的生物学效应、探头表面温度升高等相关参数指标所进行的限制，以及产品在设计时如何对这些参数进行测量、计算和仿真的过程。
本文介紹瞭國內外超聲設備準入法規對超聲診斷設備在臨床應用過程中產生的生物學效應、探頭錶麵溫度升高等相關參數指標所進行的限製，以及產品在設計時如何對這些參數進行測量、計算和倣真的過程。
본문개소료국내외초성설비준입법규대초성진단설비재림상응용과정중산생적생물학효응、탐두표면온도승고등상관삼수지표소진행적한제，이급산품재설계시여하대저사삼수진행측량、계산화방진적과정。
This paper describes regulatory restrictions for marketing ultrasound diagnostic systems at home and abroad in terms of bioeffects and relevant parameters such as probe surface temperature rise in clinical application, as wel as how to measure, calculate and simulate such parameters in product design.
