江苏农业科学
江囌農業科學
강소농업과학
JIANGSU AGRICULTURAL SCIENCES
2014年
7期
231-232,233
,共3页
卢超%郭文柱%梁剑平
盧超%郭文柱%樑劍平
로초%곽문주%량검평
丹参酮灌注液%薄层鉴别%含量测定%质量标准
丹參酮灌註液%薄層鑒彆%含量測定%質量標準
단삼동관주액%박층감별%함량측정%질량표준
为了制定丹参酮灌注液质量标准,采用薄层色谱( TLC)法对制剂中的丹参酮进行定性鉴别;采用高效液相色谱( HPLC)法对制剂中的隐丹参酮、丹参酮ⅡA进行含量测定。结果表明:TLC定性鉴别专属性强,重现性好;隐丹参酮的线性范围为3.54~17.68μg/mL,平均回收率为96.86%,RSD值为1.14%;丹参酮ⅡA的线性范围为9.18~45.92μg/mL,平均回收率为98.16%,RSD值为0.89%。对丹参总酮的定性鉴别、隐丹参酮及丹参酮ⅡA的含量测定可应用于丹参酮灌注液的质量控制。
為瞭製定丹參酮灌註液質量標準,採用薄層色譜( TLC)法對製劑中的丹參酮進行定性鑒彆;採用高效液相色譜( HPLC)法對製劑中的隱丹參酮、丹參酮ⅡA進行含量測定。結果錶明:TLC定性鑒彆專屬性彊,重現性好;隱丹參酮的線性範圍為3.54~17.68μg/mL,平均迴收率為96.86%,RSD值為1.14%;丹參酮ⅡA的線性範圍為9.18~45.92μg/mL,平均迴收率為98.16%,RSD值為0.89%。對丹參總酮的定性鑒彆、隱丹參酮及丹參酮ⅡA的含量測定可應用于丹參酮灌註液的質量控製。
위료제정단삼동관주액질량표준,채용박층색보( TLC)법대제제중적단삼동진행정성감별;채용고효액상색보( HPLC)법대제제중적은단삼동、단삼동ⅡA진행함량측정。결과표명:TLC정성감별전속성강,중현성호;은단삼동적선성범위위3.54~17.68μg/mL,평균회수솔위96.86%,RSD치위1.14%;단삼동ⅡA적선성범위위9.18~45.92μg/mL,평균회수솔위98.16%,RSD치위0.89%。대단삼총동적정성감별、은단삼동급단삼동ⅡA적함량측정가응용우단삼동관주액적질량공제。