CAJ | 학술논문

目的：对本院中药注射剂药品说明书现状进行调查分析。方法收集本院门诊药房与中心药房的29种常用中药注射剂说明书，分析其中的药品名称、适应证、用法用量、禁忌、药代动力学、注意事项等21个项目进行统计。结果29份中药注射剂说明书中的药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、执行标准、批准文号、生产企业等10项内容基本完整，其余项目有不同程度的缺少，其中，仅6.90%说明书标识了药物过量。结论在特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理和药代动力学几个项目上，存在的诸多问题。望药监管理部门加强监管力度，强化企业的责任感和法制观念，以最大限度控制药品的使用风险，保证患者的用药安全。
목적：대본원중약주사제약품설명서현상진행조사분석。방법수집본원문진약방여중심약방적29충상용중약주사제설명서，분석기중적약품명칭、괄응증、용법용량、금기、약대동역학、주의사항등21개항목진행통계。결과29빈중약주사제설명서중적약품명칭、성상、괄응증、규격、용법용량、저장、포장、집행표준、비준문호、생산기업등10항내용기본완정，기여항목유불동정도적결소，기중，부6.90%설명서표식료약물과량。결론재특수인군용약、약물상호작용、약물과량、약리독리화약대동역학궤개항목상，존재적제다문제。망약감관리부문가강감관력도，강화기업적책임감화법제관념，이최대한도공제약품적사용풍험，보증환자적용약안전。