中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
8期
758-762
,共5页
陆明%王林波%沈漪%陈祝康%杨美成
陸明%王林波%瀋漪%陳祝康%楊美成
륙명%왕림파%침의%진축강%양미성
药品吸收系数%能力验证%测定
藥品吸收繫數%能力驗證%測定
약품흡수계수%능력험증%측정
absorption coefficient%proficiency-testing%determination
评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力.制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,依据ISO 13528:2005、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)能力验证活动的规则以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证.采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求.采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,以结果的中位值作为测试样品吸收系数的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差).报告检测结果的128家实验室中,101家的结果为“满意”,15家的结果“有问题”,12家的结果为“不满意”.
評價參與能力驗證實驗室的藥品吸收繫數測定能力.製備瞭均勻性和穩定性均符閤能力驗證要求的測試樣品,依據ISO 13528:2005、國際純粹與應用化學聯閤會(IUPAC)能力驗證活動的規則以及中國閤格評定國傢認可委員會(CNAS)規定的程序進行本次能力驗證.採用單因子方差分析對製備的測試樣品進行均勻性檢驗,採用t檢驗對樣品進行穩定性攷察,均符閤要求.採用Z比分數評價各參加實驗室的測試結果,以結果的中位值作為測試樣品吸收繫數的指定值,以標準化四分位距(NIQR)作為變動性度量值(目標標準偏差).報告檢測結果的128傢實驗室中,101傢的結果為“滿意”,15傢的結果“有問題”,12傢的結果為“不滿意”.
평개삼여능력험증실험실적약품흡수계수측정능력.제비료균균성화은정성균부합능력험증요구적측시양품,의거ISO 13528:2005、국제순수여응용화학연합회(IUPAC)능력험증활동적규칙이급중국합격평정국가인가위원회(CNAS)규정적정서진행본차능력험증.채용단인자방차분석대제비적측시양품진행균균성검험,채용t검험대양품진행은정성고찰,균부합요구.채용Z비분수평개각삼가실험실적측시결과,이결과적중위치작위측시양품흡수계수적지정치,이표준화사분위거(NIQR)작위변동성도량치(목표표준편차).보고검측결과적128가실험실중,101가적결과위“만의”,15가적결과“유문제”,12가적결과위“불만의”.
