中国医学伦理学
中國醫學倫理學
중국의학윤리학
CHINESE MEDICAL ETHICS
2014年
5期
614-616
,共3页
生物标本研究%病历记录研究%伦理审查%伦理委员会%审查方式
生物標本研究%病歷記錄研究%倫理審查%倫理委員會%審查方式
생물표본연구%병력기록연구%윤리심사%윤리위원회%심사방식
Research Involving Biospecimens%Research Involving Medical Records%Ethical Review%Ethics Committee%Review Methods
介绍了针对涉及病历记录及生物标本研究的伦理审查的不同方式,并对相关定义进行了说明,对是否属于涉及人的研究进行了分析.在此基础上提出,为了合理地保护受试者的权益,同时又不给研究者和伦理委员会自身增加不必要的负担,根据国际上的相关做法,可以基于研究的风险大小,对涉及病历记录或生物标本的研究,采取免除伦理审查与快速审查不同的伦理审查与管理方式.
介紹瞭針對涉及病歷記錄及生物標本研究的倫理審查的不同方式,併對相關定義進行瞭說明,對是否屬于涉及人的研究進行瞭分析.在此基礎上提齣,為瞭閤理地保護受試者的權益,同時又不給研究者和倫理委員會自身增加不必要的負擔,根據國際上的相關做法,可以基于研究的風險大小,對涉及病歷記錄或生物標本的研究,採取免除倫理審查與快速審查不同的倫理審查與管理方式.
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