CAJ | 학술논문

目的：我厂QC实验室应“国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认与验证等3个附录意见的函”中“取样”附录的要求，用于我厂印刷性包装材料的检验，以保证QC实验室所用抽样方法和检验标准符合法规规定，保证印刷性包材质量，且兼顾成本要求。方法以我厂“药品包装盒”为例，建立按AQL检索的抽样检验方法，确定抽样方案、抽样计划、接收质量限（AQL）、检验水平等标准，并根据抽检特征（OC）曲线、平均检出质量（AOQ）曲线对方法的有效性、经济性进行评价。结果与结论印刷性包装材料按AQL检索逐批检验抽样方法，适用于我厂印刷性包装材料的检验要求。
목적：아엄QC실험실응“국가식품약품감독관리국약품안전감관사관우정구《약품생산질량관리규범（2010년수정）》학인여험증등3개부록의견적함”중“취양”부록적요구，용우아엄인쇄성포장재료적검험，이보증QC실험실소용추양방법화검험표준부합법규규정，보증인쇄성포재질량，차겸고성본요구。방법이아엄“약품포장합”위례，건립안AQL검색적추양검험방법，학정추양방안、추양계화、접수질량한（AQL）、검험수평등표준，병근거추검특정（OC）곡선、평균검출질량（AOQ）곡선대방법적유효성、경제성진행평개。결과여결론인쇄성포장재료안AQL검색축비검험추양방법，괄용우아엄인쇄성포장재료적검험요구。