中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2014年
8期
598-603
,共6页
常明%周冉%郧海丽%胡瑞省%张占飞%孟小龙%吕磊
常明%週冉%鄖海麗%鬍瑞省%張佔飛%孟小龍%呂磊
상명%주염%운해려%호서성%장점비%맹소룡%려뢰
注射用盐酸头孢替安%聚合物%头孢他啶%葡聚糖凝胶色谱
註射用鹽痠頭孢替安%聚閤物%頭孢他啶%葡聚糖凝膠色譜
주사용염산두포체안%취합물%두포타정%포취당응효색보
Cefotiam hydrochloride for injection%Polymer%Ceftazidime%Sephadex gel chromatography
目的 建立高效葡聚糖凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢替安聚合物.方法 采用葡聚糖凝胶Sephadex G-10柱(300mm×15mm);以pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸氢二钠溶液:0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]为流动相A,以水为流动相B,流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为254nm,进样量200μL,外标法定量.结果 注射用盐酸头孢替安样品在10.002～58.065mg/mL浓度范围内,与聚合物峰面积呈良好的线性关系.重复性(RSD)为0.05％;样品溶液室温放置4h内不稳定,需要溶解后立即测定.12批供试品与原研样品中聚合物均远小于0.5％的规定限度.结论 该方法能够较好的分离盐酸头孢替安及其聚合物,适用于注射用盐酸头孢替安中聚合物的质量控制.
目的 建立高效葡聚糖凝膠色譜法測定註射用鹽痠頭孢替安聚閤物.方法 採用葡聚糖凝膠Sephadex G-10柱(300mm×15mm);以pH7.0的0.05mol/L燐痠鹽緩遲液[0.05mol/L燐痠氫二鈉溶液:0.05mol/L燐痠二氫鈉溶液(61∶39)]為流動相A,以水為流動相B,流速為1.0mL/min,柱溫為40℃,檢測波長為254nm,進樣量200μL,外標法定量.結果 註射用鹽痠頭孢替安樣品在10.002～58.065mg/mL濃度範圍內,與聚閤物峰麵積呈良好的線性關繫.重複性(RSD)為0.05％;樣品溶液室溫放置4h內不穩定,需要溶解後立即測定.12批供試品與原研樣品中聚閤物均遠小于0.5％的規定限度.結論 該方法能夠較好的分離鹽痠頭孢替安及其聚閤物,適用于註射用鹽痠頭孢替安中聚閤物的質量控製.
목적 건립고효포취당응효색보법측정주사용염산두포체안취합물.방법 채용포취당응효Sephadex G-10주(300mm×15mm);이pH7.0적0.05mol/L린산염완충액[0.05mol/L린산경이납용액:0.05mol/L린산이경납용액(61∶39)]위류동상A,이수위류동상B,류속위1.0mL/min,주온위40℃,검측파장위254nm,진양량200μL,외표법정량.결과 주사용염산두포체안양품재10.002～58.065mg/mL농도범위내,여취합물봉면적정량호적선성관계.중복성(RSD)위0.05％;양품용액실온방치4h내불은정,수요용해후립즉측정.12비공시품여원연양품중취합물균원소우0.5％적규정한도.결론 해방법능구교호적분리염산두포체안급기취합물,괄용우주사용염산두포체안중취합물적질량공제.
