CAJ | 학술논문

目的：为复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀滞证）的临床应用提供有效性和安全性数据。方法：采用分层区组随机、双盲、多中心平行对照的设计方法，将270例符合纳排标准的受试者随机分为安慰剂（A）组、低剂量（B）组和高剂量（C）组治疗8周，对治疗前后的慢性前列腺炎 NIH -CPSI 症状总分、疾病疗效、中医证候评价进行评价，同时检测不良反应的发生情况。结果：有效性方面， A 组的 NIH -CPSI 症状分值及变化值均低于 B 组和 C 组，在8周末时 B 组的变化值小于 C 组，且 A 组与 C 组的疾病疗效和中医证候疗效显效率和有效率差异具有统计学意义（P 均＜0．05）；安全性方面，三组共发生7例轻度不良反应，其中 A 组4例（4．44％），B 组3例（3．37％）。结论：高剂量组复方黄葵颗粒治疗本病的安全性、有效性优于低剂量组和安慰剂组。
목적：위복방황규과립치료만성비세균성전렬선염（습열어체증）적림상응용제공유효성화안전성수거。방법：채용분층구조수궤、쌍맹、다중심평행대조적설계방법，장270례부합납배표준적수시자수궤분위안위제（A）조、저제량（B）조화고제량（C）조치료8주，대치료전후적만성전렬선염 NIH -CPSI 증상총분、질병료효、중의증후평개진행평개，동시검측불량반응적발생정황。결과：유효성방면， A 조적 NIH -CPSI 증상분치급변화치균저우 B 조화 C 조，재8주말시 B 조적변화치소우 C 조，차 A 조여 C 조적질병료효화중의증후료효현효솔화유효솔차이구유통계학의의（P 균＜0．05）；안전성방면，삼조공발생7례경도불량반응，기중 A 조4례（4．44％），B 조3례（3．37％）。결론：고제량조복방황규과립치료본병적안전성、유효성우우저제량조화안위제조。