中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
7期
766-769
,共4页
高效液相色谱法%吡罗昔康片%含量均匀度%质量控制%标准研讨
高效液相色譜法%吡囉昔康片%含量均勻度%質量控製%標準研討
고효액상색보법%필라석강편%함량균균도%질량공제%표준연토
目的《中国药典》采用紫外分光光度法测定吡罗昔康片的含量及含量均匀度,本研究探讨HPLC法用于吡罗昔康片含量及含量均匀度检测的可行性.方法 色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.5％冰醋酸(60∶40),检测波长:243 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃.并将本研究建立的方法与原标准[1]的方法进行了比较分析.结果 采用HPLC法,吡罗昔康在5.71～57.10 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.0％ (RSD=0.6％,n=9).该方法测定结果与紫外分光光度法比较,含量均匀度分别是10.9、10.8、10.1与11.8、10.5、10.6.结论 所建立的HPLC方法符合方法学考核要求,可用于吡罗昔康片中含量及含量均匀度的检测,可为该药品质量标准修订提供参考.
目的《中國藥典》採用紫外分光光度法測定吡囉昔康片的含量及含量均勻度,本研究探討HPLC法用于吡囉昔康片含量及含量均勻度檢測的可行性.方法 色譜柱:Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),流動相:乙腈-0.5％冰醋痠(60∶40),檢測波長:243 nm,流速:1.0 mL·min-1,柱溫:30℃.併將本研究建立的方法與原標準[1]的方法進行瞭比較分析.結果 採用HPLC法,吡囉昔康在5.71～57.10 μg·mL-1範圍內線性關繫良好(r=0.9998),平均迴收率為99.0％ (RSD=0.6％,n=9).該方法測定結果與紫外分光光度法比較,含量均勻度分彆是10.9、10.8、10.1與11.8、10.5、10.6.結論 所建立的HPLC方法符閤方法學攷覈要求,可用于吡囉昔康片中含量及含量均勻度的檢測,可為該藥品質量標準脩訂提供參攷.
목적《중국약전》채용자외분광광도법측정필라석강편적함량급함량균균도,본연구탐토HPLC법용우필라석강편함량급함량균균도검측적가행성.방법 색보주:Agilent ZORBAX SB-C18 (4.6 mm×250 mm,5μm),류동상:을정-0.5％빙작산(60∶40),검측파장:243 nm,류속:1.0 mL·min-1,주온:30℃.병장본연구건립적방법여원표준[1]적방법진행료비교분석.결과 채용HPLC법,필라석강재5.71～57.10 μg·mL-1범위내선성관계량호(r=0.9998),평균회수솔위99.0％ (RSD=0.6％,n=9).해방법측정결과여자외분광광도법비교,함량균균도분별시10.9、10.8、10.1여11.8、10.5、10.6.결론 소건립적HPLC방법부합방법학고핵요구,가용우필라석강편중함량급함량균균도적검측,가위해약품질량표준수정제공삼고.
