中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
7期
761-765
,共5页
白文莉%郭菊玲%张琦慧%余振喜
白文莉%郭菊玲%張琦慧%餘振喜
백문리%곽국령%장기혜%여진희
马破伤风免疫球蛋白%甘氨酸%稳定剂测定%柱前衍生化%高效液相色谱
馬破傷風免疫毬蛋白%甘氨痠%穩定劑測定%柱前衍生化%高效液相色譜
마파상풍면역구단백%감안산%은정제측정%주전연생화%고효액상색보
目的 建立柱前衍生化高效液相色谱法,测定马破伤风免疫球蛋白F (ab’)2中稳定剂甘氨酸的含量为该药品的安全性检测提供方法.方法 样品经柱前衍生化处理后,以SepaxGp-C18色谱柱为分析柱,柱温为37℃;流动相A为0.01 mol·L-1的醋酸钠溶液,流动相B为乙腈-水(80∶20),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min1;检测波长为254 nm.结果 甘氨酸在2.506～200.456 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.5 ng,定量限为1.0 ng,回收率为98.3％(n=9,RSD=1.5％).结论 本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F (ab’)2中甘氨酸的含量测定,可作为该药品的安全性监测方法之一.
目的 建立柱前衍生化高效液相色譜法,測定馬破傷風免疫毬蛋白F (ab’)2中穩定劑甘氨痠的含量為該藥品的安全性檢測提供方法.方法 樣品經柱前衍生化處理後,以SepaxGp-C18色譜柱為分析柱,柱溫為37℃;流動相A為0.01 mol·L-1的醋痠鈉溶液,流動相B為乙腈-水(80∶20),梯度洗脫,流速為1.0 mL·min1;檢測波長為254 nm.結果 甘氨痠在2.506～200.456 μg·mL-1濃度範圍內線性關繫良好(r=0.9999),檢測限為0.5 ng,定量限為1.0 ng,迴收率為98.3％(n=9,RSD=1.5％).結論 本文建立的方法可用于馬破傷風免疫毬蛋白F (ab’)2中甘氨痠的含量測定,可作為該藥品的安全性鑑測方法之一.
목적 건립주전연생화고효액상색보법,측정마파상풍면역구단백F (ab’)2중은정제감안산적함량위해약품적안전성검측제공방법.방법 양품경주전연생화처리후,이SepaxGp-C18색보주위분석주,주온위37℃;류동상A위0.01 mol·L-1적작산납용액,류동상B위을정-수(80∶20),제도세탈,류속위1.0 mL·min1;검측파장위254 nm.결과 감안산재2.506～200.456 μg·mL-1농도범위내선성관계량호(r=0.9999),검측한위0.5 ng,정량한위1.0 ng,회수솔위98.3％(n=9,RSD=1.5％).결론 본문건립적방법가용우마파상풍면역구단백F (ab’)2중감안산적함량측정,가작위해약품적안전성감측방법지일.
