中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
7期
754-756
,共3页
卢大伟%陈鸿波%杨昭鹏%段乔峰%路有山%高山
盧大偉%陳鴻波%楊昭鵬%段喬峰%路有山%高山
로대위%진홍파%양소붕%단교봉%로유산%고산
医疗器械%能力验证%稳态输入电流试验%样品制备%技术分析
醫療器械%能力驗證%穩態輸入電流試驗%樣品製備%技術分析
의료기계%능력험증%은태수입전류시험%양품제비%기술분석
目的 介绍稳态输入电流能力验证项目实施情况,为科学、高效地组织管理全国医疗器械检测机构能力验证提供参考.方法 从稳态输入电流能力验证项目中样品制备步骤和技术分析结果两方面进行讨论.结果与结论 稳态输入电流能力验证项目中,样品的制备重点在于控制好方案设计、元器件选购、样品组装以及样品稳定性和均匀性考核4个环节.对本次能力验证结果出现的问题进行分析和总结,提示需要进一步加强对标准的理解,对实验仪器进行校准,严格控制试验环境,对检验人员进行相关培训,才能确保试验结果的准确性.
目的 介紹穩態輸入電流能力驗證項目實施情況,為科學、高效地組織管理全國醫療器械檢測機構能力驗證提供參攷.方法 從穩態輸入電流能力驗證項目中樣品製備步驟和技術分析結果兩方麵進行討論.結果與結論 穩態輸入電流能力驗證項目中,樣品的製備重點在于控製好方案設計、元器件選購、樣品組裝以及樣品穩定性和均勻性攷覈4箇環節.對本次能力驗證結果齣現的問題進行分析和總結,提示需要進一步加彊對標準的理解,對實驗儀器進行校準,嚴格控製試驗環境,對檢驗人員進行相關培訓,纔能確保試驗結果的準確性.
목적 개소은태수입전류능력험증항목실시정황,위과학、고효지조직관리전국의료기계검측궤구능력험증제공삼고.방법 종은태수입전류능력험증항목중양품제비보취화기술분석결과량방면진행토론.결과여결론 은태수입전류능력험증항목중,양품적제비중점재우공제호방안설계、원기건선구、양품조장이급양품은정성화균균성고핵4개배절.대본차능력험증결과출현적문제진행분석화총결,제시수요진일보가강대표준적리해,대실험의기진행교준,엄격공제시험배경,대검험인원진행상관배훈,재능학보시험결과적준학성.
