中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
8期
888-891
,共4页
舒必利片%溶出曲线%AV值法
舒必利片%溶齣麯線%AV值法
서필리편%용출곡선%AV치법
目的 考察不同药厂生产的舒必利片的体外溶出行为.方法 参照日本橙皮书中方法规定的4种不同pH值溶出介质来模拟消化道内体液,对国内不同区域的9家生产企业的样品进行溶出曲线考察,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价.结果 共绘制36条溶出曲线,与参考制剂完全相似的企业有5家,其余样品与参考制剂的溶出行为不一致.结论 目前国内市场上该品种的生产工艺存在差异,溶出行为与参考制剂亦有不同.建议厂家改良制剂生产工艺.
目的 攷察不同藥廠生產的舒必利片的體外溶齣行為.方法 參照日本橙皮書中方法規定的4種不同pH值溶齣介質來模擬消化道內體液,對國內不同區域的9傢生產企業的樣品進行溶齣麯線攷察,按照AV值法計算溶齣麯線相似性併進行評價.結果 共繪製36條溶齣麯線,與參攷製劑完全相似的企業有5傢,其餘樣品與參攷製劑的溶齣行為不一緻.結論 目前國內市場上該品種的生產工藝存在差異,溶齣行為與參攷製劑亦有不同.建議廠傢改良製劑生產工藝.
목적 고찰불동약엄생산적서필리편적체외용출행위.방법 삼조일본등피서중방법규정적4충불동pH치용출개질래모의소화도내체액,대국내불동구역적9가생산기업적양품진행용출곡선고찰,안조AV치법계산용출곡선상사성병진행평개.결과 공회제36조용출곡선,여삼고제제완전상사적기업유5가,기여양품여삼고제제적용출행위불일치.결론 목전국내시장상해품충적생산공예존재차이,용출행위여삼고제제역유불동.건의엄가개량제제생산공예.
