中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
8期
875-879
,共5页
奈达铂%处方配方%制备工艺%冻干工艺%质量控制
奈達鉑%處方配方%製備工藝%凍榦工藝%質量控製
내체박%처방배방%제비공예%동간공예%질량공제
目的 对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法 对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果 最佳处方为奈达铂50 mg,右旋糖酐150 mg,乙醇适量.pH值范围为6.5～7.5,活性炭用量0.1％;最佳冻干过程为--40℃预冻6h,18 h内升温至25℃,25℃再干燥4h.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控.
目的 對註射用奈達鉑的製備工藝及質量檢測進行研究.方法 對使用的溶劑和賦形劑進行篩選,確定處方,併通過對pH值範圍、活性炭用量和凍榦工藝進行篩選,確定其製備工藝;採用高效液相色譜法測定製劑的含量和有關物質.結果 最佳處方為奈達鉑50 mg,右鏇糖酐150 mg,乙醇適量.pH值範圍為6.5～7.5,活性炭用量0.1％;最佳凍榦過程為--40℃預凍6h,18 h內升溫至25℃,25℃再榦燥4h.結論 本品製備工藝可靠,適于工業化生產,質量可控.
목적 대주사용내체박적제비공예급질량검측진행연구.방법 대사용적용제화부형제진행사선,학정처방,병통과대pH치범위、활성탄용량화동간공예진행사선,학정기제비공예;채용고효액상색보법측정제제적함량화유관물질.결과 최가처방위내체박50 mg,우선당항150 mg,을순괄량.pH치범위위6.5～7.5,활성탄용량0.1％;최가동간과정위--40℃예동6h,18 h내승온지25℃,25℃재간조4h.결론 본품제비공예가고,괄우공업화생산,질량가공.
