中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
8期
839-842
,共4页
医院制剂%微生物限度%方法验证%回收率
醫院製劑%微生物限度%方法驗證%迴收率
의원제제%미생물한도%방법험증%회수솔
目的 建立8种医院制剂的微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果 供试品5种试验菌回收率均高于70％,控制菌均能正常检出.结论 医院制剂必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.
目的 建立8種醫院製劑的微生物限度檢查方法.方法 按《中國藥典》2010年版附錄微生物限度檢查法中細菌、黴菌及酵母菌計數方法和控製菌檢查法進行驗證.結果 供試品5種試驗菌迴收率均高于70％,控製菌均能正常檢齣.結論 醫院製劑必鬚進行微生物限度檢查方法驗證,纔能保證檢驗結果的正確性.
목적 건립8충의원제제적미생물한도검사방법.방법 안《중국약전》2010년판부록미생물한도검사법중세균、매균급효모균계수방법화공제균검사법진행험증.결과 공시품5충시험균회수솔균고우70％,공제균균능정상검출.결론 의원제제필수진행미생물한도검사방법험증,재능보증검험결과적정학성.
