中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2014年
8期
813-817
,共5页
监管科学%研究科学%食品药品管理%医疗器械%生物制品%质量控制
鑑管科學%研究科學%食品藥品管理%醫療器械%生物製品%質量控製
감관과학%연구과학%식품약품관리%의료기계%생물제품%질량공제
目的 对美国“监管科学”学科的发展现状进行了简要介绍,为我国该学科的建设及发展提供参考.方法 检索、介绍美国FDA对该学科的研究现状和未来规划;美国的大学和其他学术机构的研究与教学内容;然后,对我国“监管科学”学科的建立和规划提出个人的一些思考.结果与结论 在医用制品快速、大量出现的今天,监管科学在促进食品药品的科学检验和监管中发挥着越来越重要的作用,一些国外药品监管机构(如FDA)甚至把它作为21世纪重点推动的一个学科.我国在构建和发展监管科学学科时,应特别重视:(1)对国外“监管科学”精髓的引进,并根据自己的监管制度形成有特色的学科内容;(2)重视监管科学所需工具的基础性研究投入;(3)重视术语研究和转化的准确性、规范性;(4)重视国外监管法规的学习和引入;(5)设立专项研究基金;(6)重视与大专院校联合,设置相关学科,大力培育人才.
目的 對美國“鑑管科學”學科的髮展現狀進行瞭簡要介紹,為我國該學科的建設及髮展提供參攷.方法 檢索、介紹美國FDA對該學科的研究現狀和未來規劃;美國的大學和其他學術機構的研究與教學內容;然後,對我國“鑑管科學”學科的建立和規劃提齣箇人的一些思攷.結果與結論 在醫用製品快速、大量齣現的今天,鑑管科學在促進食品藥品的科學檢驗和鑑管中髮揮著越來越重要的作用,一些國外藥品鑑管機構(如FDA)甚至把它作為21世紀重點推動的一箇學科.我國在構建和髮展鑑管科學學科時,應特彆重視:(1)對國外“鑑管科學”精髓的引進,併根據自己的鑑管製度形成有特色的學科內容;(2)重視鑑管科學所需工具的基礎性研究投入;(3)重視術語研究和轉化的準確性、規範性;(4)重視國外鑑管法規的學習和引入;(5)設立專項研究基金;(6)重視與大專院校聯閤,設置相關學科,大力培育人纔.
목적 대미국“감관과학”학과적발전현상진행료간요개소,위아국해학과적건설급발전제공삼고.방법 검색、개소미국FDA대해학과적연구현상화미래규화;미국적대학화기타학술궤구적연구여교학내용;연후,대아국“감관과학”학과적건립화규화제출개인적일사사고.결과여결론 재의용제품쾌속、대량출현적금천,감관과학재촉진식품약품적과학검험화감관중발휘착월래월중요적작용,일사국외약품감관궤구(여FDA)심지파타작위21세기중점추동적일개학과.아국재구건화발전감관과학학과시,응특별중시:(1)대국외“감관과학”정수적인진,병근거자기적감관제도형성유특색적학과내용;(2)중시감관과학소수공구적기출성연구투입;(3)중시술어연구화전화적준학성、규범성;(4)중시국외감관법규적학습화인입;(5)설립전항연구기금;(6)중시여대전원교연합,설치상관학과,대력배육인재.
