中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2014年
8期
495-497
,共3页
黑膏药%质量风险管理%危害分析与关键控制点%关键控制点
黑膏藥%質量風險管理%危害分析與關鍵控製點%關鍵控製點
흑고약%질량풍험관리%위해분석여관건공제점%관건공제점
blackplaster%qualityriskmanagement%HACCP%criticalcontrolpoint
通过对危害分析与关键控制点(HACCP)的概念、优点和应用原则的简单介绍，将其应用于中药黑膏药制剂的生产过程，以对黑膏药进行质量风险管理。对黑膏药的生产过程进行危害分析得到11个关键控制点，通过对关键控制点的控制、关键限值的建立、纠正措施的制定等对黑膏药实施质量风险管理。
通過對危害分析與關鍵控製點(HACCP)的概唸、優點和應用原則的簡單介紹，將其應用于中藥黑膏藥製劑的生產過程，以對黑膏藥進行質量風險管理。對黑膏藥的生產過程進行危害分析得到11箇關鍵控製點，通過對關鍵控製點的控製、關鍵限值的建立、糾正措施的製定等對黑膏藥實施質量風險管理。
통과대위해분석여관건공제점(HACCP)적개념、우점화응용원칙적간단개소，장기응용우중약흑고약제제적생산과정，이대흑고약진행질량풍험관리。대흑고약적생산과정진행위해분석득도11개관건공제점，통과대관건공제점적공제、관건한치적건립、규정조시적제정등대흑고약실시질량풍험관리。
This paper introduces the concept, advantages and applied principles of hazard analysis and critical control point (HACCP). HACCP was applied in production of black plaster to carry out quality risk management of black plaster. 11 critical control points were obtained by hazard analysis of the production process of black plaster. Some measures such as control of critical control point, confirmation of key limit value, implementation of the preventive measures were taken to carry out quality risk management of black plaster.
