CAJ | 학술논문

目的：探讨NX-DJ01智能电子针灸系统电针治疗膝骨性关节炎（ KOA）的有效性和安全性。方法研究共招募受试者60例，按照随机对照原则分为治疗组28例和对照组32例，两组选穴均为患侧膝关节梁丘、血海、犊鼻、内膝眼、阴陵泉、阳陵泉。针刺犊鼻及内膝眼分别向内上方及外上方斜刺，避免刺入关节腔，其余腧穴直刺，得气后不采用任何手法。治疗组连接由东莞市南星电子有限公司杜明辉教授团队研发的 NX-DJ01智能电子针灸系统；对照组连接由苏州医疗用品厂有限公司生产华佗牌SDZ-Ⅱ型电针仪。两组电针波形均为疏密波，频率为38Hz±10％。两组均治疗30 min。疗程1次/d，5次/w，治疗2 w，共10次。在治疗前、第5、10次治疗、治疗结束后28 d进行西安大略和麦克马斯特骨关节炎（ WOM-AC）量表评价、视觉模拟评分（ VAS）量表评价、中医证候疗效评价，并随时记录研究过程中的不良事件及严重不良事件。结果治疗前基线齐。组间比较：第5次治疗，治疗组WOMAC量表、中医证候疗效评价量表均高于对照组（P＝0.986、0.394），治疗组VAS量表均低于对照组（P＝0.129）；第10次治疗：治疗组WOMAC量表、VAS量表、中医证候疗效评价量表均低于对照组（P＝0.010、0.000、0.029）；治疗结束后28 d：治疗组WOMAC量表、VAS量表、中医证候疗效评价量表均低于对照组（P＝0.010、0.000、0.049）。组内比较：第5、10次治疗、治疗结束后28 d的WOMAC量表、VAS量表、中医证候疗效评价量表分别与治疗前比较，均值均下降（P＝0.000）。总体疗效评价，治疗组总有效率及显效率均高于对照组（P＝0.035、0.004）。研究期间未发生严重不良事件。结论临床研究证明了NX-DJ01智能电子针灸系统与华佗牌 SDZ-Ⅱ型电针仪电针治疗KOA 均有效且安全，而 NX-DJ01智能电子针灸系统疗效优于华佗牌SDZ-Ⅱ型电针仪，值得临床推广使用。目的：探討NX-DJ01智能電子針灸繫統電針治療膝骨性關節炎（ KOA）的有效性和安全性。方法研究共招募受試者60例，按照隨機對照原則分為治療組28例和對照組32例，兩組選穴均為患側膝關節樑丘、血海、犢鼻、內膝眼、陰陵泉、暘陵泉。針刺犢鼻及內膝眼分彆嚮內上方及外上方斜刺，避免刺入關節腔，其餘腧穴直刺，得氣後不採用任何手法。治療組連接由東莞市南星電子有限公司杜明輝教授糰隊研髮的 NX-DJ01智能電子針灸繫統；對照組連接由囌州醫療用品廠有限公司生產華佗牌SDZ-Ⅱ型電針儀。兩組電針波形均為疏密波，頻率為38Hz±10％。兩組均治療30 min。療程1次/d，5次/w，治療2 w，共10次。在治療前、第5、10次治療、治療結束後28 d進行西安大略和麥剋馬斯特骨關節炎（ WOM-AC）量錶評價、視覺模擬評分（ VAS）量錶評價、中醫證候療效評價，併隨時記錄研究過程中的不良事件及嚴重不良事件。結果治療前基線齊。組間比較：第5次治療，治療組WOMAC量錶、中醫證候療效評價量錶均高于對照組（P＝0.986、0.394），治療組VAS量錶均低于對照組（P＝0.129）；第10次治療：治療組WOMAC量錶、VAS量錶、中醫證候療效評價量錶均低于對照組（P＝0.010、0.000、0.029）；治療結束後28 d：治療組WOMAC量錶、VAS量錶、中醫證候療效評價量錶均低于對照組（P＝0.010、0.000、0.049）。組內比較：第5、10次治療、治療結束後28 d的WOMAC量錶、VAS量錶、中醫證候療效評價量錶分彆與治療前比較，均值均下降（P＝0.000）。總體療效評價，治療組總有效率及顯效率均高于對照組（P＝0.035、0.004）。研究期間未髮生嚴重不良事件。結論臨床研究證明瞭NX-DJ01智能電子針灸繫統與華佗牌 SDZ-Ⅱ型電針儀電針治療KOA 均有效且安全，而 NX-DJ01智能電子針灸繫統療效優于華佗牌SDZ-Ⅱ型電針儀，值得臨床推廣使用。
목적：탐토NX-DJ01지능전자침구계통전침치료슬골성관절염（ KOA）적유효성화안전성。방법연구공초모수시자60례，안조수궤대조원칙분위치료조28례화대조조32례，량조선혈균위환측슬관절량구、혈해、독비、내슬안、음릉천、양릉천。침자독비급내슬안분별향내상방급외상방사자，피면자입관절강，기여수혈직자，득기후불채용임하수법。치료조련접유동완시남성전자유한공사두명휘교수단대연발적 NX-DJ01지능전자침구계통；대조조련접유소주의료용품엄유한공사생산화타패SDZ-Ⅱ형전침의。량조전침파형균위소밀파，빈솔위38Hz±10％。량조균치료30 min。료정1차/d，5차/w，치료2 w，공10차。재치료전、제5、10차치료、치료결속후28 d진행서안대략화맥극마사특골관절염（ WOM-AC）량표평개、시각모의평분（ VAS）량표평개、중의증후료효평개，병수시기록연구과정중적불량사건급엄중불량사건。결과치료전기선제。조간비교：제5차치료，치료조WOMAC량표、중의증후료효평개량표균고우대조조（P＝0.986、0.394），치료조VAS량표균저우대조조（P＝0.129）；제10차치료：치료조WOMAC량표、VAS량표、중의증후료효평개량표균저우대조조（P＝0.010、0.000、0.029）；치료결속후28 d：치료조WOMAC량표、VAS량표、중의증후료효평개량표균저우대조조（P＝0.010、0.000、0.049）。조내비교：제5、10차치료、치료결속후28 d적WOMAC량표、VAS량표、중의증후료효평개량표분별여치료전비교，균치균하강（P＝0.000）。총체료효평개，치료조총유효솔급현효솔균고우대조조（P＝0.035、0.004）。연구기간미발생엄중불량사건。결론림상연구증명료NX-DJ01지능전자침구계통여화타패 SDZ-Ⅱ형전침의전침치료KOA 균유효차안전，이 NX-DJ01지능전자침구계통료효우우화타패SDZ-Ⅱ형전침의，치득림상추엄사용。