河南大学学报（医学版）
河南大學學報（醫學版）
하남대학학보（의학판）
JOURNAL OF HENAN UNIVERSITY (MEDICAL SCIENCE)
2014年
3期
175-178
,共4页
宋卫中%杨磊%刘蔚%张瑜
宋衛中%楊磊%劉蔚%張瑜
송위중%양뢰%류위%장유
黄芩苷%口崩片%β-环糊精包合物%处方工艺,质量评价
黃芩苷%口崩片%β-環糊精包閤物%處方工藝,質量評價
황금감%구붕편%β-배호정포합물%처방공예,질량평개
目的 筛选黄芩苷和β-环糊精包合物的最佳比例,解决黄芩苷溶出度低的难题,提高黄芩苷的临床应用.方法 用喷雾干燥的方法,制备了黄芩苷-β环糊精1∶1、1∶2、1∶3、2∶1的包合物.用紫外分光光度法测定其含量,用智能溶出仪测定其溶出度,以累积溶出率与包合物的包载量等因素为指标,对各比例的包合物进行筛选.以崩解时间为指标,采用Lg(34)正交设计法优选口崩片处方,通过对口崩片中主要有效成分黄芩苷的含量测定,确定制剂的质量标准.以外观,含量,崩解时限和溶出参数为考察指标进行质量检查.结果 1.黄芩苷-β-环糊精包合物在溶出介质蒸馏水中有较高的溶出度,与黄芩苷原料药比较,各比例包合物在15 min内溶出度已达90％以上,溶出速率快,溶出更完全.2.黄芩苷环糊精口崩片在45 min内溶出度达到85％以上,溶出度比单纯黄芩苷的溶出度高.3.最优崩解剂为交联聚维酮(PVPP),用量6％,采用内外加法.黏合剂为PVP,用量1％,硬度控制在4.0 kg,矫味剂甘露醇和阿斯巴甜比例为1∶1.结论 用本法制备黄芩苷口崩片可操作性强,制备工艺稳定可行且黄芩苷释放度良好,口感不错,具有良好的应用前景.
目的 篩選黃芩苷和β-環糊精包閤物的最佳比例,解決黃芩苷溶齣度低的難題,提高黃芩苷的臨床應用.方法 用噴霧榦燥的方法,製備瞭黃芩苷-β環糊精1∶1、1∶2、1∶3、2∶1的包閤物.用紫外分光光度法測定其含量,用智能溶齣儀測定其溶齣度,以纍積溶齣率與包閤物的包載量等因素為指標,對各比例的包閤物進行篩選.以崩解時間為指標,採用Lg(34)正交設計法優選口崩片處方,通過對口崩片中主要有效成分黃芩苷的含量測定,確定製劑的質量標準.以外觀,含量,崩解時限和溶齣參數為攷察指標進行質量檢查.結果 1.黃芩苷-β-環糊精包閤物在溶齣介質蒸餾水中有較高的溶齣度,與黃芩苷原料藥比較,各比例包閤物在15 min內溶齣度已達90％以上,溶齣速率快,溶齣更完全.2.黃芩苷環糊精口崩片在45 min內溶齣度達到85％以上,溶齣度比單純黃芩苷的溶齣度高.3.最優崩解劑為交聯聚維酮(PVPP),用量6％,採用內外加法.黏閤劑為PVP,用量1％,硬度控製在4.0 kg,矯味劑甘露醇和阿斯巴甜比例為1∶1.結論 用本法製備黃芩苷口崩片可操作性彊,製備工藝穩定可行且黃芩苷釋放度良好,口感不錯,具有良好的應用前景.
목적 사선황금감화β-배호정포합물적최가비례,해결황금감용출도저적난제,제고황금감적림상응용.방법 용분무간조적방법,제비료황금감-β배호정1∶1、1∶2、1∶3、2∶1적포합물.용자외분광광도법측정기함량,용지능용출의측정기용출도,이루적용출솔여포합물적포재량등인소위지표,대각비례적포합물진행사선.이붕해시간위지표,채용Lg(34)정교설계법우선구붕편처방,통과대구붕편중주요유효성분황금감적함량측정,학정제제적질량표준.이외관,함량,붕해시한화용출삼수위고찰지표진행질량검사.결과 1.황금감-β-배호정포합물재용출개질증류수중유교고적용출도,여황금감원료약비교,각비례포합물재15 min내용출도이체90％이상,용출속솔쾌,용출경완전.2.황금감배호정구붕편재45 min내용출도체도85％이상,용출도비단순황금감적용출도고.3.최우붕해제위교련취유동(PVPP),용량6％,채용내외가법.점합제위PVP,용량1％,경도공제재4.0 kg,교미제감로순화아사파첨비례위1∶1.결론 용본법제비황금감구붕편가조작성강,제비공예은정가행차황금감석방도량호,구감불착,구유량호적응용전경.
