畜牧与兽医
畜牧與獸醫
축목여수의
ANIMAL HUSBANDRY & VETERINARY MEDICINE
2014年
4期
66-68
,共3页
严明%王霄旸%张丽芳%薛飞群%江善祥
嚴明%王霄旸%張麗芳%薛飛群%江善祥
엄명%왕소양%장려방%설비군%강선상
高效液相色谱法%氟腺嘌呤%含量测定
高效液相色譜法%氟腺嘌呤%含量測定
고효액상색보법%불선표령%함량측정
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为了建立氟腺嘌呤原料药中有关物质检查及含量测定的高效液相色谱法,采用色谱柱Unitary C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),流动相为乙腈-水=40∶60(v/v),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,紫外检测波长为261 nm.结果:氟腺嘌呤在50～ 100 μg/mL的浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 8,n=5).精密度试验RSD=0.66％,稳定性试验(90d) RSD=1.86％.定量限为24 ng/mL,检测限为64 ng/mL.有关物质检查中杂质总量均未超过1.0％.该方法为氟腺嘌呤的含量测定和有关物质检查提供了方便、灵敏、精确、可靠的方法,为氟腺嘌呤的质量控制提供依据.
為瞭建立氟腺嘌呤原料藥中有關物質檢查及含量測定的高效液相色譜法,採用色譜柱Unitary C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),流動相為乙腈-水=40∶60(v/v),流速為1.0 mL/min,柱溫為30℃,紫外檢測波長為261 nm.結果:氟腺嘌呤在50～ 100 μg/mL的濃度範圍內,峰麵積與濃度呈良好線性關繫(r=0.999 8,n=5).精密度試驗RSD=0.66％,穩定性試驗(90d) RSD=1.86％.定量限為24 ng/mL,檢測限為64 ng/mL.有關物質檢查中雜質總量均未超過1.0％.該方法為氟腺嘌呤的含量測定和有關物質檢查提供瞭方便、靈敏、精確、可靠的方法,為氟腺嘌呤的質量控製提供依據.
위료건립불선표령원료약중유관물질검사급함량측정적고효액상색보법,채용색보주Unitary C18(4.6 mm×250 mm,5.0μm),류동상위을정-수=40∶60(v/v),류속위1.0 mL/min,주온위30℃,자외검측파장위261 nm.결과:불선표령재50～ 100 μg/mL적농도범위내,봉면적여농도정량호선성관계(r=0.999 8,n=5).정밀도시험RSD=0.66％,은정성시험(90d) RSD=1.86％.정량한위24 ng/mL,검측한위64 ng/mL.유관물질검사중잡질총량균미초과1.0％.해방법위불선표령적함량측정화유관물질검사제공료방편、령민、정학、가고적방법,위불선표령적질량공제제공의거.
