河北医科大学学报
河北醫科大學學報
하북의과대학학보
JOURNAL OF HEBEI MEDICAL UNIVERSITY
2014年
8期
960-962
,共3页
张丽%韩巧玲%徐凌云%赵振坤
張麗%韓巧玲%徐凌雲%趙振坤
장려%한교령%서릉운%조진곤
罗红霉素%药物处方%药物调剂
囉紅黴素%藥物處方%藥物調劑
라홍매소%약물처방%약물조제
目的:探讨无苦味罗红霉素分散片处方工艺和制备方法。方法分别考察乳糖、甘露醇、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素与羧甲基纤维素钠复合物、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、阿斯巴甜、甜橙香精等辅料对罗红霉素分散片质量的影响,从中优选崩解剂、填充剂、矫味剂、助悬剂。考察选定的辅料采用粉末直压法、干法制粒压片法和湿法制粒压片等片剂制备工艺对关键质量指标(口感、崩解时限、分散均一性、沉降体积比等)的影响并最终确定了制备工艺。在此基础上通过正交试验设计确定无苦味罗红霉素分散片最佳处方,并进行了连续3批中试放大试验。结果从生产实际出发,通过对崩解剂、填充剂、矫味剂、助悬剂和制备工艺的优选,再加上正交试验的科学设计,确定了无苦味罗红霉素分散片最佳处方。结论无苦味罗红霉素分散片的处方及工艺重现性良好。此工艺处方不但工艺简单、成本低廉,而且安全性高,因此产品市场前景广阔。
目的:探討無苦味囉紅黴素分散片處方工藝和製備方法。方法分彆攷察乳糖、甘露醇、微晶纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素與羧甲基纖維素鈉複閤物、預膠化澱粉、羧甲基澱粉鈉、阿斯巴甜、甜橙香精等輔料對囉紅黴素分散片質量的影響,從中優選崩解劑、填充劑、矯味劑、助懸劑。攷察選定的輔料採用粉末直壓法、榦法製粒壓片法和濕法製粒壓片等片劑製備工藝對關鍵質量指標(口感、崩解時限、分散均一性、沉降體積比等)的影響併最終確定瞭製備工藝。在此基礎上通過正交試驗設計確定無苦味囉紅黴素分散片最佳處方,併進行瞭連續3批中試放大試驗。結果從生產實際齣髮,通過對崩解劑、填充劑、矯味劑、助懸劑和製備工藝的優選,再加上正交試驗的科學設計,確定瞭無苦味囉紅黴素分散片最佳處方。結論無苦味囉紅黴素分散片的處方及工藝重現性良好。此工藝處方不但工藝簡單、成本低廉,而且安全性高,因此產品市場前景廣闊。
목적:탐토무고미라홍매소분산편처방공예화제비방법。방법분별고찰유당、감로순、미정섬유소、교련취을희필각완동、미정섬유소여최갑기섬유소납복합물、예효화정분、최갑기정분납、아사파첨、첨등향정등보료대라홍매소분산편질량적영향,종중우선붕해제、전충제、교미제、조현제。고찰선정적보료채용분말직압법、간법제립압편법화습법제립압편등편제제비공예대관건질량지표(구감、붕해시한、분산균일성、침강체적비등)적영향병최종학정료제비공예。재차기출상통과정교시험설계학정무고미라홍매소분산편최가처방,병진행료련속3비중시방대시험。결과종생산실제출발,통과대붕해제、전충제、교미제、조현제화제비공예적우선,재가상정교시험적과학설계,학정료무고미라홍매소분산편최가처방。결론무고미라홍매소분산편적처방급공예중현성량호。차공예처방불단공예간단、성본저렴,이차안전성고,인차산품시장전경엄활。