科技资讯
科技資訊
과기자신
SCIENCE & TECHNOLOGY INFORMATION
2014年
19期
213-214
,共2页
王红芸%李岩%赵丽丽%郑文平%王艳芬
王紅蕓%李巖%趙麗麗%鄭文平%王豔芬
왕홍예%리암%조려려%정문평%왕염분
粒度及粒度分布%激光粒度%分析方法的确立及研究
粒度及粒度分佈%激光粒度%分析方法的確立及研究
립도급립도분포%격광립도%분석방법적학립급연구
在药物生产技术中,药物粒度及粒度分布是一项非常重要的指标,它对药物的性能及各项指标有着非常重要的影响,会影响物料混合,也是溶出的关键影响因素,因此多有粒径控制范围,国内外法律法规多有要求.同时,ICH-Q6 A《新原料药和新药制剂的测试方法和认可标准:化学物质》规定,对一些打算制成固体或混悬剂的新原料药,粒子大小将显著影响溶出速率、生物利用度和(或)稳定性,因此对激光粒度分析方法的研究很有必要.本课题对当前最先进的粒度分析方法进行研究,以提高粒度分布测定的准确度.
在藥物生產技術中,藥物粒度及粒度分佈是一項非常重要的指標,它對藥物的性能及各項指標有著非常重要的影響,會影響物料混閤,也是溶齣的關鍵影響因素,因此多有粒徑控製範圍,國內外法律法規多有要求.同時,ICH-Q6 A《新原料藥和新藥製劑的測試方法和認可標準:化學物質》規定,對一些打算製成固體或混懸劑的新原料藥,粒子大小將顯著影響溶齣速率、生物利用度和(或)穩定性,因此對激光粒度分析方法的研究很有必要.本課題對噹前最先進的粒度分析方法進行研究,以提高粒度分佈測定的準確度.
재약물생산기술중,약물립도급립도분포시일항비상중요적지표,타대약물적성능급각항지표유착비상중요적영향,회영향물료혼합,야시용출적관건영향인소,인차다유립경공제범위,국내외법율법규다유요구.동시,ICH-Q6 A《신원료약화신약제제적측시방법화인가표준:화학물질》규정,대일사타산제성고체혹혼현제적신원료약,입자대소장현저영향용출속솔、생물이용도화(혹)은정성,인차대격광립도분석방법적연구흔유필요.본과제대당전최선진적립도분석방법진행연구,이제고립도분포측정적준학도.
