北方药学
北方藥學
북방약학
JOURNAL OF NORTH PHARMACY
2014年
10期
9-9
,共1页
莫匹罗星软膏%主要降解产物%杂质D%杂质E
莫匹囉星軟膏%主要降解產物%雜質D%雜質E
막필라성연고%주요강해산물%잡질D%잡질E
目的：对莫匹罗星软膏在贮藏过程中的主要降解产物进行研究。方法：取样品分别置于30℃、40℃恒湿箱中，放置6个月，分别于0、1、2、3、6个月取样进行有关物质检查。色谱条件：色谱柱为C18；流动相A为0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（pH6.6）-乙腈（80∶20），流动相B为乙腈；柱温为25℃；流速为1.0ml/min；检测波长为229nm；进样量为20μl。结果：样品的莫匹罗星杂质D[1]和杂质E[1]含量明显升高，其他杂质含量无明显变化；结论：莫匹罗星软膏在贮存过程中的主要降解产物为杂质D和杂质E。
目的：對莫匹囉星軟膏在貯藏過程中的主要降解產物進行研究。方法：取樣品分彆置于30℃、40℃恆濕箱中，放置6箇月，分彆于0、1、2、3、6箇月取樣進行有關物質檢查。色譜條件：色譜柱為C18；流動相A為0.05mol/L燐痠二氫鈉溶液（pH6.6）-乙腈（80∶20），流動相B為乙腈；柱溫為25℃；流速為1.0ml/min；檢測波長為229nm；進樣量為20μl。結果：樣品的莫匹囉星雜質D[1]和雜質E[1]含量明顯升高，其他雜質含量無明顯變化；結論：莫匹囉星軟膏在貯存過程中的主要降解產物為雜質D和雜質E。
목적：대막필라성연고재저장과정중적주요강해산물진행연구。방법：취양품분별치우30℃、40℃항습상중，방치6개월，분별우0、1、2、3、6개월취양진행유관물질검사。색보조건：색보주위C18；류동상A위0.05mol/L린산이경납용액（pH6.6）-을정（80∶20），류동상B위을정；주온위25℃；류속위1.0ml/min；검측파장위229nm；진양량위20μl。결과：양품적막필라성잡질D[1]화잡질E[1]함량명현승고，기타잡질함량무명현변화；결론：막필라성연고재저존과정중적주요강해산물위잡질D화잡질E。
