中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2014年
8期
1635-1640
,共6页
杜红芳%耿魁魁%李冬梅%刘圣
杜紅芳%耿魁魁%李鼕梅%劉聖
두홍방%경괴괴%리동매%류골
注射用红花黄色素%正交试验设计%配伍稳定性%高效液相色谱法(HPLC)
註射用紅花黃色素%正交試驗設計%配伍穩定性%高效液相色譜法(HPLC)
주사용홍화황색소%정교시험설계%배오은정성%고효액상색보법(HPLC)
safflower yellow for injection%orthogonal design%compatibility stability%high performance liquid chromatography (HPLC)
目的 考察注射用红花黄色素与6种输液配伍后的稳定性.方法 采用L8(27)正交设计优选的红花黄色素溶解液分别与5％和10％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液及复方氯化钠注射液稀释为成品输液,观察室温(22℃)条件下8h内各成品输液理化性质的变化并计算HPLC指纹图谱的相似度.结果 注射用红花黄色素配伍6种成品输液的性状和pH在0～8 h内没有显著变化.在6h内不溶微粒数符合规定,只有0.9％复方氯化钠注射液,配伍8h后,复方氯化钠稀释的成品输液中羟基红花黄色素A含量下降超出10％,其他5种成品输液中羟基红花黄色素A含量稳定.HPLC指纹图谱相似度均无显著变化.结论 建议采用0.9％氯化钠等注射用红花黄色素调配为成品输液,并于室温下6h内使用.
目的 攷察註射用紅花黃色素與6種輸液配伍後的穩定性.方法 採用L8(27)正交設計優選的紅花黃色素溶解液分彆與5％和10％葡萄糖註射液、0.9％氯化鈉註射液、葡萄糖氯化鈉註射液、乳痠鈉林格註射液及複方氯化鈉註射液稀釋為成品輸液,觀察室溫(22℃)條件下8h內各成品輸液理化性質的變化併計算HPLC指紋圖譜的相似度.結果 註射用紅花黃色素配伍6種成品輸液的性狀和pH在0～8 h內沒有顯著變化.在6h內不溶微粒數符閤規定,隻有0.9％複方氯化鈉註射液,配伍8h後,複方氯化鈉稀釋的成品輸液中羥基紅花黃色素A含量下降超齣10％,其他5種成品輸液中羥基紅花黃色素A含量穩定.HPLC指紋圖譜相似度均無顯著變化.結論 建議採用0.9％氯化鈉等註射用紅花黃色素調配為成品輸液,併于室溫下6h內使用.
목적 고찰주사용홍화황색소여6충수액배오후적은정성.방법 채용L8(27)정교설계우선적홍화황색소용해액분별여5％화10％포도당주사액、0.9％록화납주사액、포도당록화납주사액、유산납림격주사액급복방록화납주사액희석위성품수액,관찰실온(22℃)조건하8h내각성품수액이화성질적변화병계산HPLC지문도보적상사도.결과 주사용홍화황색소배오6충성품수액적성상화pH재0～8 h내몰유현저변화.재6h내불용미립수부합규정,지유0.9％복방록화납주사액,배오8h후,복방록화납희석적성품수액중간기홍화황색소A함량하강초출10％,기타5충성품수액중간기홍화황색소A함량은정.HPLC지문도보상사도균무현저변화.결론 건의채용0.9％록화납등주사용홍화황색소조배위성품수액,병우실온하6h내사용.
